Účinky hračky u dětí během inhalační terapie
Vliv používání hraček na úzkost a emocionální stav během léčby inhalátoru u dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je ve věku 4 až 6 let,
- Dítě je naplánováno na první ošetření inhalátorem po přijetí do jednotky,
- Před ošetřením inhalátoru se provádějí žádné intervence IV nebo IM,
- Dítě a rodiče, kteří jsou ochotni účastnit se studie,
- U dítěte nebo rodičů není přítomna žádná mentální nebo neurologická postižení,
- Dítě nemá žádné život ohrožující nemoci,
- Dítě, které má nasycení kyslíkem 95% nebo vyšší,
- Tělesná teplota dítěte nepřesahuje 37,5 stupně Celsia,
- Kognitivní úroveň dítěte a rozvoj motoru je vhodné pro jejich věk,
- Dítě je schopno spočítat až 10,
- Rodič je gramotný,
- Žádné vizuální nebo sluchové problémy přítomné u dítěte nebo rodiče
Kritéria pro vyloučení:
- Obecná podmínka dítěte (tachykardie, horečka, zvracení atd.) A orientace (dezorientace, letargie atd.), Která se po zahájení inhalátoru výrazně zhoršuje, výrazně se zhoršuje,
- Rodič nebo dítě, které se chtějí odstoupit ze studie v jakékoli fázi výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
5 minut před zahájením léčby inhalátoru by měla být stanovena úroveň úzkosti dítěte a emoční stav dítěte by měl být vyhodnocen dvěma pozorovateli. Po mytí rukou by se aerosolové léky objednané lékařem měly aplikovat pomocí masky rozprašovače. V 5. minutě po zahájení léčby inhalátoru by měla být stanovena úroveň úzkosti dítěte a emoční stav dítěte by měl být vyhodnocen dvěma pozorovateli. 5 minut po skončení léčby inhalátoru by měla být stanovena úroveň úzkosti dítěte a emoční stav dítěte by měl být vyhodnocen dvěma pozorovateli. |
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
5 minut před zahájením léčby inhalátoru by měla být stanovena úroveň úzkosti dítěte a emoční stav dítěte by měl být vyhodnocen dvěma pozorovateli. Po mytí rukou by se aerosolové léky objednané lékařem měly aplikovat pomocí masky rozprašovače. Dítě je představeno plyšové hračce Kral şakir, postavy, kterou rozpoznávají z karikatur. Po vysvětlení, že král şakir také potřebuje pomoc při zotavení, je na hračce aplikována maska nebulizéru a do nádrže masky se přidá solný roztok. Poté je léčba zahájena spolu s dítětem. V 5. minutě po zahájení léčby inhalátoru by měla být stanovena úroveň úzkosti dítěte a emoční stav dítěte by měl být vyhodnocen dvěma pozorovateli. 5 minut po skončení léčby inhalátoru by měla být stanovena úroveň úzkosti dítěte a emoční stav dítěte by měl být vyhodnocen dvěma pozorovateli. |
Aplikace masky na hračce bude provedena pouze během prvního ošetření inhalátoru, kterou děti dostávají na pohotovostním oddělení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav úzkosti dětí
Časové okno: Pět měsíců
|
Pro měření státní úzkosti jsou děti žádány, aby označily, jak se cítí „právě teď“.
Pro měření úzkosti vlastností je předložena další kopie stupnice a jsou žádáni, aby označili, jak se „obvykle cítí jako doma“.
Příklady toho, že jsou doma, jsou poskytovány dětem, například „přemýšlejte o tom, když jste hráli venku s přítelem“ a „přemýšlejte o tom, že tiše sedíte televizi.“
Před dokončením měřítka byly děti prověřeny z hlediska jejich schopnosti hodnotit pořadí podle velikosti.
Byli požádáni, aby počítali do 10 let, a pak odpověděli: „Což je větší, 7 nebo 4?“ Děti byly také požádány, aby identifikovaly nejmenší ze série čtyř stohovacích šálků.
Děti neschopné tyto úkoly úspěšně dokončit nebo které nerozuměly pokynům, nedokončily měřítko.
|
Pět měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko emočního projevu dětí
Časové okno: Pět měsíců
|
V měřítku jsou emocionální ukazatele hodnoceny na základě pěti parametrů. Tyto parametry jsou: výraz obličeje, hlas, aktivita, interakce a úroveň spolupráce. Každý z těchto pěti parametrů je hodnocen na stupnici od 1 do 5, přičemž nejnižší možný skóre je „5“ a nejvyšší možný skóre je „25.“ V první kategorii, vyjádření obličeje jsou výrazy obličeje dítěte pozorované výzkumným pracovníkem hodnoceny na 5 položkách. Za druhé, v kategorii vokalizace je slznost dítěte hodnocena prostřednictvím 5 dílčích položek. Zatřetí, v kategorii pohybu se bodování provádí na základě řeči těla dítěte pomocí 5 dílčích položek. Začtvrté, v kategorii interakce je slovní a neverbální komunikace dítěte hodnocena prostřednictvím 5 sub-bodových. Nakonec je v kategorii spolupráce aktivní nebo pasivní účast dítěte pozorována a skórována na základě 5 dílčích položek. |
Pět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BakırköySadiKonuk-aboke-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .