De effecten van speelgoed bij kinderen tijdens inhalatietherapie
Het effect van speelgoedgebruik op angst en emotionele toestand tijdens inhalatiebehandeling bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind is tussen de 4 en 6 jaar,
- Het kind is gepland om hun eerste inhalatiebehandeling te ontvangen na opname bij de eenheid,
- Geen IV- of IM -interventies die vóór de inhalatiebehandeling worden uitgevoerd,
- Het kind en de ouders zijn bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen mentale of neurologische handicaps aanwezig bij het kind of de ouder,
- Het kind heeft geen levensbedreigende ziekten,
- Het kind met een zuurstofverzadiging van 95% of hoger,
- De lichaamstemperatuur van het kind van niet meer dan 37,5 graden Celsius,
- Het cognitieve niveau en de motorische ontwikkeling van het kind zijn geschikt voor hun leeftijd,
- Het kind dat tot 10 kan tellen,
- De ouder is geletterd,
- Geen visuele of auditieve problemen die aanwezig zijn bij het kind of de ouder
Uitsluitingscriteria:
- De algemene toestand van het kind (tachycardie, koorts, braken, enz.) En oriëntatie (desoriëntatie, lethargie, enz.) Snel achteruitgaan nadat de inhalatiebehandeling begint,
- De ouder of kind die zich in elk stadium van het onderzoek wil terugtrekken uit het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
5 minuten voordat de inhalatiebehandeling wordt gestart, moet het angstniveau van het kind worden bepaald en moet de emotionele toestand van het kind worden geëvalueerd door twee waarnemers. Na het wassen van handen, moet de door de arts bestelde aerosolmedicatie worden aangebracht met behulp van een vernevelaarmasker. In de 5e minuut nadat de inhalatiebehandeling begint, moet het angstniveau van het kind worden bepaald en moet de emotionele toestand van het kind worden geëvalueerd door twee waarnemers. 5 minuten nadat de inhalatiebehandeling is afgelopen, moet het angstniveau van het kind worden bepaald en moet de emotionele toestand van het kind worden geëvalueerd door twee waarnemers. |
|
|
Experimenteel: De interventiegroep
5 minuten voordat de inhalatiebehandeling wordt gestart, moet het angstniveau van het kind worden bepaald en moet de emotionele toestand van het kind worden geëvalueerd door twee waarnemers. Na het wassen van handen, moet de door de arts bestelde aerosolmedicatie worden aangebracht met behulp van een vernevelaarmasker. Het kind maakt kennis met het pluche speelgoed van Kral şakir, een personage dat ze uit tekenfilms herkennen. Nadat hij heeft uitgelegd dat koning şakir ook hulp nodig heeft om te herstellen, wordt het vernevelaarmasker op het speelgoed aangebracht en wordt zoutoplossing aan het reservoir van het masker toegevoegd. Vervolgens wordt de behandeling samen met het kind gestart. In de 5e minuut nadat de inhalatiebehandeling begint, moet het angstniveau van het kind worden bepaald en moet de emotionele toestand van het kind worden geëvalueerd door twee waarnemers. 5 minuten nadat de inhalatiebehandeling is afgelopen, moet het angstniveau van het kind worden bepaald en moet de emotionele toestand van het kind worden geëvalueerd door twee waarnemers. |
De maskeraanvraag op het speelgoed wordt alleen uitgevoerd tijdens de eerste inhalatiebehandeling die de kinderen krijgen op de afdeling spoedeisende hulp.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAAT voor angst voor kinderen
Tijdsspanne: vijf maanden
|
Om de angst te meten, wordt kinderen gevraagd om te markeren hoe ze zich 'nu' voelen.
Om de angst voor de eigenschap te meten, wordt een ander exemplaar van de schaal gepresenteerd en wordt hen gevraagd te markeren hoe ze zich meestal "thuis voelen".
Voorbeelden van thuis zijn aan de kinderen, zoals "Denk na over wanneer je buiten speelde met een vriend" en "denk erover om rustig tv te kijken".
Voordat de schaal de schaal voltooide, werden kinderen gescreend op hun vermogen om orde te rangschikken op grootte.
Ze werden gevraagd om tot 10 te tellen en vervolgens te antwoorden: "Wat is groter, 7 of 4?" Kinderen werd ook gevraagd om de kleinste van een reeks van vier stapelsbekers te identificeren.
Kinderen die deze taken niet met succes kunnen voltooien of die de instructies niet begrepen, hebben de schaal niet voltooid.
|
vijf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele manifestatieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: vijf maanden
|
In de schaal worden emotionele indicatoren geëvalueerd op basis van vijf parameters. Deze parameters zijn: gezichtsuitdrukking, stem, activiteit, interactie en samenwerkingsniveau. Elk van deze vijf parameters wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij de laagst mogelijke score "5" is en de hoogst mogelijke score "25." In de eerste categorie, gezichtsuitdrukking, worden de gezichtsuitdrukkingen van het kind waargenomen door de onderzoeker op 5 items gescoord. Ten tweede wordt in de vocalisatiecategorie de tranen van het kind geëvalueerd door 5 sub-items. Ten derde wordt in de bewegingscategorie gescoord gedaan op basis van de lichaamstaal van het kind, met behulp van 5 sub-items. Ten vierde wordt in de interactiecategorie de verbale en non-verbale communicatie van het kind geëvalueerd door 5 sub-items. Ten slotte wordt in de samenwerkingscategorie de actieve of passieve participatie van het kind waargenomen en gescoord op basis van 5 sub-items. |
vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BakırköySadiKonuk-aboke-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .