- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06924528
흡입기 치료 중 어린이의 장난감의 영향
어린이의 흡입기 치료 중 불안과 감정 상태에 대한 장난감 사용의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 아이는 4 세에서 6 세 사이에 있습니다.
- 아동은 유닛 입국 후 첫 흡입기 치료를받을 예정입니다.
- 흡입기 치료 전에 IV 또는 IM 개입이 수행되지 않음,
- 자녀와 부모는 연구에 기꺼이 참여하고자합니다.
- 아동이나 부모에게는 정신적 또는 신경계 장애가 없으며
- 생명을 위협하는 질병이없는 아이,
- 산소 포화도가 95% 이상인 아이
- 아이의 체온은 섭씨 37.5도를 초과하지 않습니다.
- 아이의인지 수준과 운동 발달은 나이에 적합합니다.
- 아이는 최대 10 명을 세고
- 부모는 글을 쓰고 있습니다.
- 자녀 나 부모에게는 시각적 또는 청각 문제가 없습니다.
제외 기준 :
- 아동의 일반적인 상태 (빈맥, 열, 구토 등) 및 방향 (방향, 무기력 등)은 흡입기 치료가 시작된 후 크게 악화됩니다.
- 연구의 어느 단계에서나 연구에서 철수하고자하는 부모 또는 자녀.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
흡입기 치료를 시작하기 5 분 전에, 아동의 불안 수준을 결정해야하며, 어린이의 감정 상태는 두 관찰자에 의해 평가되어야합니다. 손을 씻은 후, 의사가 주문한 에어로졸 약물은 분무기 마스크를 사용하여 적용해야합니다. 흡입기 치료가 시작된 후 5 분 만에 아동의 불안 수준을 결정해야하며, 어린이의 감정 상태는 두 관찰자에 의해 평가되어야합니다. 흡입기 치료가 끝나고 5 분 후, 아동의 불안 수준을 결정해야하며, 어린이의 감정 상태는 두 관찰자에 의해 평가되어야합니다. |
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실험적: 중재 그룹
흡입기 치료를 시작하기 5 분 전에, 아동의 불안 수준을 결정해야하며, 어린이의 감정 상태는 두 관찰자에 의해 평가되어야합니다. 손을 씻은 후, 의사가 주문한 에어로졸 약물은 분무기 마스크를 사용하여 적용해야합니다. 아이는 만화에서 인식하는 캐릭터 인 Kral şakir의 봉제 장난감을 소개합니다. 왕 세사르 왕은 회복에 도움이 필요하다고 설명한 후, 분무기 마스크가 장난감에 적용되며 식염수 용액이 마스크의 저수지에 추가됩니다. 그런 다음 치료는 아이와 함께 시작됩니다. 흡입기 치료가 시작된 후 5 분 만에 아동의 불안 수준을 결정해야하며, 어린이의 감정 상태는 두 관찰자에 의해 평가되어야합니다. 흡입기 치료가 끝나고 5 분 후, 아동의 불안 수준을 결정해야하며, 어린이의 감정 상태는 두 관찰자에 의해 평가되어야합니다. |
장난감의 마스크 응용 프로그램은 어린이들이 응급실에서받는 첫 번째 흡입기 치료 중에 만 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 불안 미터 상태
기간: 5 개월
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국가 불안을 측정하기 위해 아이들은 "지금 당장"느낌을 표시해야합니다.
특성 불안을 측정하기 위해, 스케일의 또 다른 사본이 제시되며, 그들은 "보통 집에서 느끼는 방법"을 표시해야합니다.
집에있는 예는 "친구와 밖에서 놀 때 생각하고"조용히 TV를 보는 것에 대해 생각하십시오. "와 같은 아이들에게 제공됩니다.
규모를 완료하기 전에 아이들은 규모별로 순위를 매길 수있는 능력을 상영했습니다.
그들은 10 명으로 세고 대답하라는 요청을 받았다. 아이들은 또한 4 개의 스태킹 컵 일련의 가장 작은 것을 식별하도록 요청 받았다.
이러한 작업을 성공적으로 완료 할 수 없거나 지시 사항을 이해하지 못한 어린이는 규모를 완료하지 못했습니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 정서적 표현 척도
기간: 5 개월
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규모에서 감정적 지표는 5 가지 매개 변수에 따라 평가됩니다. 이러한 매개 변수는 얼굴 표현, 음성, 활동, 상호 작용 및 협력 수준입니다. 이 5 개의 매개 변수 각각은 1에서 5까지의 척도로 점수를 매기 며 가능한 가장 낮은 점수는 "5"이고 가능한 가장 높은 점수는 "25"입니다. 첫 번째 범주 인 얼굴 표정에서 연구원이 관찰 한 아동의 표정은 5 개의 항목으로 점수를 매겼습니다. 둘째, 보컬 화 범주에서 아이의 눈물은 5 가지 하위 항목을 통해 평가됩니다. 셋째, 운동 범주에서 점수는 5 개의 하위 항목을 사용하여 아동의 신체 언어를 기반으로 수행됩니다. 넷째, 상호 작용 범주에서 아동의 구두 및 비언어적 의사 소통은 5 가지 하위 항목을 통해 평가됩니다. 마지막으로, 협력 범주에서, 아동의 활동적 또는 수동적 참여는 5 가지 하위 항목에 따라 관찰되고 점수가 매겨집니다. |
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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