Lelujen vaikutukset inhalaattorihoidon aikana
Lelujen käytön vaikutus ahdistukseen ja emotionaaliseen tilaan lasten inhalaattorin hoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 4–6 -vuotiaita,
- Lapsen on tarkoitus saada ensimmäinen inhalaattorin kohtelu yksikköön pääsyn jälkeen,
- Ennen inhalaattorin hoitoa ei suoriteta IV- tai IM -interventioita,
- Lapsi ja vanhemmat ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen,
- Ei lapsessa tai vanhemmassa olevia henkisiä tai neurologisia vammaisia,
- Lapsella ei ole hengenvaarallisia sairauksia,
- Lapsen, jonka happikyläys on vähintään 95%,
- Lapsen kehon lämpötila, joka ei ole enintään 37,5 celsiusastetta,
- Lapsen kognitiivinen taso ja motorinen kehitys sopivat heidän ikäänsä,
- Lapsi pystyy laskemaan 10,
- Vanhempi on lukutaitoinen,
- Ei lapsessa tai vanhemmassa olevia visuaalisia tai kuuloongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen yleinen tila (takykardia, kuume, oksentelu jne.) Ja suuntautuminen (häiritseminen, letargia jne.) Henuraavat merkittävästi inhalaattorin hoidon alkamisen jälkeen,
- Vanhempi tai lapsi, joka haluaa vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
5 minuuttia ennen inhalaattorin hoidon aloittamista lapsen ahdistustaso on määritettävä, ja kahden tarkkailijan tulisi arvioida lapsen emotionaalinen tila. Käsien pesun jälkeen lääkärin tilaamat aerosolilääkkeet tulee levittää sumuttimaskilla. Viidennessä minuutissa inhalaattorin hoidon alkamisen jälkeen lapsen ahdistustaso tulisi määrittää, ja kahden tarkkailijan tulisi arvioida lapsen emotionaalinen tila. 5 minuutin kuluttua inhalaattorin hoidosta on määritettävä lapsen ahdistustaso, ja kahden tarkkailijan tulisi arvioida lapsen emotionaalinen tila. |
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
5 minuuttia ennen inhalaattorin hoidon aloittamista lapsen ahdistustaso on määritettävä, ja kahden tarkkailijan tulisi arvioida lapsen emotionaalinen tila. Käsien pesun jälkeen lääkärin tilaamat aerosolilääkkeet tulee levittää sumuttimaskilla. Lapsi esitellään Kral şakirin muhkealle lelulle, hahmoon, jonka he tunnistavat sarjakuvista. Selitettyään, että kuningas şakir tarvitsee myös apua toipumiseen, sumuttimaski levitetään leluon ja suolaliuos liuos lisätään maskin säiliöön. Sitten hoito käynnistetään yhdessä lapsen kanssa. Viidennessä minuutissa inhalaattorin hoidon alkamisen jälkeen lapsen ahdistustaso tulisi määrittää, ja kahden tarkkailijan tulisi arvioida lapsen emotionaalinen tila. 5 minuutin kuluttua inhalaattorin hoidosta on määritettävä lapsen ahdistustaso, ja kahden tarkkailijan tulisi arvioida lapsen emotionaalinen tila. |
Lelujen naamarisovellus suoritetaan vain ensimmäisen inhalaattorin hoidon aikana, jonka lapset saavat päivystysosastolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistusmittaritila
Aikaikkuna: viisi kuukautta
|
Valtion ahdistuksen mittaamiseksi lapsia pyydetään merkitsemään miltä heistä tuntuu "juuri nyt".
Tuottamisen ahdistuksen mittaamiseksi esitetään toinen asteikon kopio, ja heitä pyydetään merkitsemään, kuinka he "yleensä tuntuvat kotoisaalta".
Esimerkkejä kotona olemisesta on tarjolla lapsille, kuten "ajattele, kun leikkiit ulkona ystävän kanssa" ja "ajattele istua hiljaa television katselua".
Ennen asteikon suorittamista lapset seulottiin kyvystään sijoittaa järjestys koon mukaan.
Heitä pyydettiin laskemaan 10: een ja vastaamaan sitten: "Mikä on isompi, 7 tai 4?" Lapsia pyydettiin myös tunnistamaan pienin neljästä pinoamisarjasta.
Lapset, jotka eivät pysty suorittamaan näitä tehtäviä onnistuneesti tai jotka eivät ymmärtäneet ohjeita, eivät suorittaneet asteikkoa.
|
viisi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten emotionaalinen ilmenemisasteikko
Aikaikkuna: viisi kuukautta
|
Asteikossa emotionaaliset indikaattorit arvioidaan viiden parametrin perusteella. Nämä parametrit ovat: kasvojen ilme, ääni, aktiivisuus, vuorovaikutus ja yhteistyötaso. Jokainen näistä viidestä parametrista pisteytetään asteikolla 1 - 5, ja alhaisin mahdollinen pistemäärä on "5" ja suurin mahdollinen pistemäärä on "25." Ensimmäisessä luokassa, kasvoilmaisua, tutkijan havaitsemat lapsen ilmeet pisteytetään viidellä kohdalla. Toiseksi, laulujen luokassa lapsen kyynelyyttä arvioidaan viiden alakohdan kautta. Kolmanneksi, liikeluokassa pisteytys tehdään lapsen kehon kielen perusteella käyttämällä 5 osa-osaa. Neljänneksi, vuorovaikutusluokassa lapsen sanallinen ja ei-sanallinen viestintä arvioidaan viiden alakohdan kautta. Lopuksi, yhteistyöluokassa, lapsen aktiivinen tai passiivinen osallistuminen havaitaan ja pisteytetään viiden osa-osan perusteella. |
viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BakırköySadiKonuk-aboke-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .