Virkningerne af legetøj hos børn under inhalatorterapi
Effekten af legetøjsbrug på angst og følelsesmæssig tilstand under inhalatorbehandling hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barnet er mellem 4 og 6 år,
- Barnet planlægges at modtage deres første inhalatorbehandling efter optagelse i enheden,
- Ingen IV eller IM -interventioner udføres inden inhalatorbehandlingen,
- Barnet og forældrene er villige til at deltage i undersøgelsen,
- Ingen mentale eller neurologiske handicap, der er til stede i barnet eller forælderen,
- Barnet har ikke nogen livstruende sygdomme,
- Barnet har en iltmætning på 95% eller højere,
- Barnets kropstemperatur ikke overstiger 37,5 grader Celsius,
- Barnets kognitive niveau og motorisk udvikling er passende for deres alder,
- Barnet kan tælle op til 10,
- Forælderen er litterat,
- Ingen visuelle eller auditive problemer, der er til stede i barnet eller forælderen
Ekskluderingskriterier:
- Barnets generelle tilstand (takykardi, feber, opkast osv.) Og orientering (desorientering, sløvhed osv.) Forværres, efter at inhalatorbehandlingen begynder,
- Forælderen eller barnet, der ønsker at trække sig tilbage fra undersøgelsen på ethvert trin i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
5 minutter, før det starter inhalatorbehandlingen, skal barnets angstniveau bestemmes, og barnets følelsesmæssige tilstand skal evalueres af to observatører. Efter vask af hænder skal aerosolmedicinen, der er bestilt af lægen, påføres ved hjælp af en forstøvermaske. I det 5. minut efter inhalatorbehandlingen begynder, skal barnets angstniveau bestemmes, og barnets følelsesmæssige tilstand skal evalueres af to observatører. 5 minutter efter, at inhalatorbehandlingen er afsluttet, bør barnets angstniveau bestemmes, og barnets følelsesmæssige tilstand skal evalueres af to observatører. |
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppen
5 minutter, før det starter inhalatorbehandlingen, skal barnets angstniveau bestemmes, og barnets følelsesmæssige tilstand skal evalueres af to observatører. Efter vask af hænder skal aerosolmedicinen, der er bestilt af lægen, påføres ved hjælp af en forstøvermaske. Barnet introduceres til det overdådige legetøj til Kral şakir, en karakter, de genkender fra tegneserier. Efter at have forklaret, at kong şakir også har brug for hjælp til at komme sig, anvendes forstøvermasken på legetøjet, og saltopløsningen føjes til maskens reservoir. Derefter startes behandlingen sammen med barnet. I det 5. minut efter inhalatorbehandlingen begynder, skal barnets angstniveau bestemmes, og barnets følelsesmæssige tilstand skal evalueres af to observatører. 5 minutter efter, at inhalatorbehandlingen er afsluttet, bør barnets angstniveau bestemmes, og barnets følelsesmæssige tilstand skal evalueres af to observatører. |
Mask -applikationen på legetøjet udføres kun under den første inhalatorbehandling, som børnene modtager i akuttafdelingen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns angstmålerstat
Tidsramme: fem måneder
|
For at måle tilstandsangst bliver børn bedt om at markere, hvordan de har det "lige nu."
For at måle egenskabsangst præsenteres en anden kopi af skalaen, og de bliver bedt om at markere, hvordan de "normalt føler sig hjemme."
Eksempler på at være hjemme leveres til børnene, som "Tænk over, da du legede udenfor med en ven" og "Tænk på at sidde stille og se tv."
Før de afsluttede skalaen blev børn screenet for deres evne til at rangere rækkefølge efter størrelse.
De blev bedt om at tælle til 10 og derefter svare: "Hvilket er større, 7 eller 4?" Børn blev også bedt om at identificere den mindste af en serie på fire stablingskopper.
Børn, der ikke var i stand til at udføre disse opgaver med succes, eller som ikke forstod, at instruktionerne ikke afsluttede skalaen.
|
fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns følelsesmæssige manifestationsskala
Tidsramme: fem måneder
|
I skalaen evalueres følelsesmæssige indikatorer baseret på fem parametre. Disse parametre er: ansigtsudtryk, stemme, aktivitet, interaktion og samarbejde. Hver af disse fem parametre scores i en skala fra 1 til 5, hvor den lavest mulige score er "5", og den højest mulige score er "25." I den første kategori, ansigtsudtryk, scores barnets ansigtsudtryk, der er observeret af forskeren, på 5 genstande. For det andet evalueres barnets tårevoghed gennem 5 underemner i vokaliseringskategorien gennem 5 underemner. For det tredje, i bevægelseskategorien, udføres scoring baseret på barnets kropssprog ved hjælp af 5 underemner. For det fjerde i interaktionskategorien evalueres barnets verbale og ikke-verbale kommunikation gennem 5 underemner. Endelig, i samarbejdskategorien, observeres og scores barnets aktive eller passive deltagelse baseret på 5 underemner. |
fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BakırköySadiKonuk-aboke-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .