Wpływ zabawki u dzieci podczas terapii inhaler
Wpływ stosowania zabawek na lęk i stan emocjonalny podczas leczenia inhalatora u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko w wieku od 4 do 6 lat,
- Dziecko planowane jest otrzymać pierwsze leczenie inhalatora po przyjęciu do jednostki,
- Brak interwencji IV lub IM wykonywane przed leczeniem inhalatora,
- Dziecko i rodzice są gotowi uczestniczyć w badaniu,
- Nie ma niepełnosprawności psychicznej lub neurologicznej u dziecka lub rodzica,
- Dziecko nie ma żadnych chorób zagrażających życiu,
- Dziecko ma nasycenie tlenu 95% lub więcej,
- Temperatura ciała dziecka nieprzekraczająca 37,5 stopni Celsjusza,
- Poziom poznawczy dziecka i rozwój motoryczny są odpowiednie dla ich wieku,
- Dziecko może liczyć do 10,
- Rodzic jest piśmienny,
- Brak problemów wizualnych lub słuchowych u dziecka lub rodzica
Kryteria wykluczenia:
- Ogólny stan dziecka (tachykardia, gorączka, wymioty itp.) I orientacja (dezorientacja, letarg itp.) Znacząco pogorszenie po rozpoczęciu leczenia inhalatora,
- Rodzic lub dziecko chcą wycofać się z badania na dowolnym etapie badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
5 minut przed rozpoczęciem leczenia inhalatora należy ustalić poziom lęku dziecka, a stan emocjonalny dziecka powinien zostać oceniony przez dwóch obserwatorów. Po umyciu rąk leki z aerozolu zamówione przez lekarza należy zastosować za pomocą maski nebulizatora. W piątej minucie po rozpoczęciu leczenia inhalatora należy ustalić poziom lęku dziecka, a stan emocjonalny dziecka powinien zostać oceniony przez dwóch obserwatorów. 5 minut po zakończeniu leczenia inhalatora należy ustalić poziom lęku dziecka, a stan emocjonalny dziecka powinien zostać oceniony przez dwóch obserwatorów. |
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
5 minut przed rozpoczęciem leczenia inhalatora należy ustalić poziom lęku dziecka, a stan emocjonalny dziecka powinien zostać oceniony przez dwóch obserwatorów. Po umyciu rąk leki z aerozolu zamówione przez lekarza należy zastosować za pomocą maski nebulizatora. Dziecko wprowadza się do pluszowej zabawki Krala şakira, postaci, którą rozpoznają z kreskówek. Po wyjaśnieniu, że King şakir potrzebuje również pomocy w odzyskaniu, maska nebulizatora jest nakładana do zabawki, a roztwór soli fizjologicznej dodaje się do zbiornika maski. Następnie leczenie rozpoczyna się razem z dzieckiem. W piątej minucie po rozpoczęciu leczenia inhalatora należy ustalić poziom lęku dziecka, a stan emocjonalny dziecka powinien zostać oceniony przez dwóch obserwatorów. 5 minut po zakończeniu leczenia inhalatora należy ustalić poziom lęku dziecka, a stan emocjonalny dziecka powinien zostać oceniony przez dwóch obserwatorów. |
Zastosowanie maski na zabawce będzie wykonywane tylko podczas pierwszego leczenia inhalatora, które dzieci otrzymują na oddziale ratunkowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan miernika lęku dla dzieci
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Aby zmierzyć lęk stanowy, dzieci proszone są o zaznaczenie, jak się czują „teraz”.
Aby zmierzyć lęk cechy, przedstawiono kolejną kopię skali i proszeni są o zaznaczenie, jak „zwykle czują się jak w domu”.
Przykłady bycia w domu są dostarczane dzieciom, takie jak „Pomyśl o tym, kiedy bawiłeś się na zewnątrz z przyjacielem” i „Pomyśl o siedzeniu cicho oglądania telewizji”.
Przed ukończeniem skali dzieci zostały zbadane pod kątem zdolności do rankingu zamówienia według wielkości.
Poproszono ich o liczenie do 10, a następnie odpowiedzią: „która jest większa, 7 lub 4?” Dzieci zostały również poproszone o zidentyfikowanie najmniejszej z serii czterech kubków.
Dzieci niezdolne do wykonania tych zadań lub które nie rozumiały, że instrukcje nie zakończyły skali.
|
pięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala manifestacji emocjonalnej dzieci
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
W skali wskaźniki emocjonalne są oceniane na podstawie pięciu parametrów. Te parametry to: ekspresja twarzy, głos, aktywność, interakcja i poziom współpracy. Każdy z tych pięciu parametrów jest oceniany w skali od 1 do 5, przy czym najniższy możliwy wynik to „5”, a najwyższy możliwy wynik to „25”. W pierwszej kategorii, wyraz twarzy, wyraz twarzy dziecka obserwowany przez badacza ocenia się na 5 pozycjach. Po drugie, w kategorii wokalizacji łzawa dziecka jest oceniana za pomocą 5 podrzędnych. Po trzecie, w kategorii ruchu ocenianie odbywa się na podstawie mowy ciała dziecka, używając 5 podrzędnych. Po czwarte, w kategorii interakcji komunikacja werbalna i niewerbalna jest oceniana za pomocą 5 podrzędnych. Wreszcie, w kategorii współpracy, aktywny lub pasywny uczestnictwo dziecka jest obserwowany i oceniany na podstawie 5 podrzędnych. |
pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BakırköySadiKonuk-aboke-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .