Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av leketøy hos barn under inhalatorbehandling

11. april 2025 oppdatert av: Ayse Boke, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten av leketøybruk på angst og emosjonell tilstand under inhalatorbehandling hos barn

Hensikten med studien er å undersøke effekten av å bruke et leketøy som barn liker under inhalatorbehandling på barns angst og emosjonelle tilstand. I studien vil en inhalatorbehandling bli brukt på barn med en maske plassert på et leketøy som de liker. Hensikten med dette inngrepet er å redusere barnets angst og øke deres emosjonelle tilpasning ved å forbedre overholdelsen av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åndedrettssykdommer sees ofte i løpet av barndommen. I dag brukes inhalatormedisiner ofte i behandlingen av sykdommer i lavere luftveier. Inhalasjonsterapi er prosessen med å levere flytende medisiner i aerosolform direkte til luftveiene og lungene ved bruk av enheter som kalles forstøver. Sammenlignet med andre behandlingsmetoder, gjør direkte levering av medisiner til lungene, den raske effekten av effekten og færre systemiske bivirkninger inhalasjonsterapi til den foretrukne metoden for behandling av barn. I behandlinger administrert gjennom innånding, hvis innånding blir brukt for første gang, kan barnet oppleve frykt og angst på grunn av ikke å vite prosedyren. Etter at sykepleieren forklarer hvordan prosedyren er gjort, bør de bruke distraksjonsteknikker for å slappe av barnet og støtte den effektive fortsettelsen av inhalasjonsbehandlingen. Distraksjonsteknikker er enkle og rimelige metoder, og studier har bevist sin positive effekt på barn. Denne studien er designet for å undersøke effekten av å bruke et leketøy under inhalatorbehandling på barns angst og emosjonell tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barnet er mellom 4 og 6 år,
  • Barnet skal etter planen motta sin første inhalatorbehandling etter innleggelse på enheten,
  • Ingen IV- eller IM -intervensjoner utføres før inhalatorbehandlingen,
  • Barnet og foreldrene er villige til å delta i studien,
  • Ingen mentale eller nevrologiske funksjonshemninger som er til stede i barnet eller foreldrene,
  • Barnet har ikke livstruende sykdommer,
  • Barnet som har en oksygenmetning på 95% eller høyere,
  • Barnets kroppstemperatur overstiger ikke 37,5 grader Celsius,
  • Barnets kognitive nivå og motorisk utvikling er passende for deres alder,
  • Barnet kan telle opptil 10,
  • Foreldrene er litteratur,
  • Ingen visuelle eller auditive problemer som er til stede i barnet eller foreldrene

Eksklusjonskriterier:

  • Barnets generelle tilstand (takykardi, feber, oppkast osv.) Og orientering (desorientering, slapphet osv.) Forverres betydelig etter at inhalatorbehandlingen begynner,
  • Forelderen eller barnet som ønsker å trekke seg fra studien på et hvilket som helst stadium av forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppen

5 minutter før inhalatorbehandlingen starter, bør barnets angstnivå bestemmes, og barnets emosjonelle tilstand bør evalueres av to observatører.

Etter å ha vasket hender, bør aerosolmedisinen bestilt av legen påføres ved hjelp av en forstøvermaske.

I det 5. minutt etter at inhalatorbehandlingen begynner, bør barnets angstnivå bestemmes, og barnets emosjonelle tilstand bør evalueres av to observatører.

5 minutter etter at inhalatorbehandlingen er slutt, bør barnets angstnivå bestemmes, og barnets emosjonelle tilstand bør evalueres av to observatører.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen

5 minutter før inhalatorbehandlingen starter, bør barnets angstnivå bestemmes, og barnets emosjonelle tilstand bør evalueres av to observatører.

Etter å ha vasket hender, bør aerosolmedisinen bestilt av legen påføres ved hjelp av en forstøvermaske.

Barnet blir introdusert for det plysj leketøyet til Kral şakir, en karakter de kjenner igjen fra tegneserier. Etter å ha forklart at King şakir også trenger hjelp til å komme seg, blir forstøvermasken påført leketøyet, og saltoppløsning tilsettes mastens reservoar. Deretter startes behandlingen sammen med barnet.

I det 5. minutt etter at inhalatorbehandlingen begynner, bør barnets angstnivå bestemmes, og barnets emosjonelle tilstand bør evalueres av to observatører.

5 minutter etter at inhalatorbehandlingen er slutt, bør barnets angstnivå bestemmes, og barnets emosjonelle tilstand bør evalueres av to observatører.
Annen: Bruker leketøy under inhalatorbehandling
Maskesøknaden på leketøyet vil bare bli utført under den første inhalatorbehandlingen som barna får i akuttmottaket.
Andre navn:
  • bruker leketøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnas angstmålerstat
Tidsramme: Fem måneder
For å måle statens angst blir barn bedt om å markere hvordan de føler seg "akkurat nå." For å måle trekkangst blir en annen kopi av skalaen presentert, og de blir bedt om å markere hvordan de "vanligvis føler seg hjemme." Eksempler på å være hjemme blir gitt til barna, som "Tenk på når du lekte ute med en venn" og "Tenk på å sitte stille og se på TV." Før de fullførte skalaen, ble barn vist for sin evne til å rangere ordre etter størrelse. De ble bedt om å telle til 10, og deretter svare: "Hvilken er større, 7 eller 4?" Barn ble også bedt om å identifisere den minste av en serie med fire stablingskopper. Barn som ikke var i stand til å fullføre disse oppgavene med hell, eller som ikke forsto instruksjonene, fullførte ikke skalaen.
Fem måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns emosjonelle manifestasjonsskala
Tidsramme: Fem måneder

I skalaen evalueres emosjonelle indikatorer basert på fem parametere. Disse parametrene er: ansiktsuttrykk, stemme, aktivitet, interaksjon og samarbeidsnivå. Hver av disse fem parametrene blir scoret i en skala fra 1 til 5, med lavest mulig poengsum er "5" og den høyeste mulige poengsummen er "25."

I den første kategorien, ansiktsuttrykk, blir barnets ansiktsuttrykk observert av forskeren scoret på 5 elementer.

For det andre, i vokaliseringskategorien, evalueres barnets tårevåt gjennom 5 underprodukter.

For det tredje, i bevegelseskategorien, gjøres scoring basert på barnets kroppsspråk, ved bruk av 5 underprodukter.

For det fjerde, i samhandlingskategorien, blir barnets verbale og ikke-verbale kommunikasjon evaluert gjennom 5 underprodukter.

Til slutt, i samarbeidskategorien, blir barnets aktive eller passive deltakelse observert og scoret basert på 5 underprodukter.
Fem måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BakırköySadiKonuk-aboke-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere