Les effets du jouet chez les enfants pendant la thérapie par inhalateur
L'effet de l'utilisation des jouets sur l'anxiété et l'état émotionnel pendant le traitement des inhalateurs chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- L'enfant étant entre 4 et 6 ans,
- L'enfant étant prévu pour recevoir son premier traitement d'inhalateur après l'admission à l'unité,
- Aucune intervention IV ou IM n'est effectuée avant le traitement de l'inhalateur,
- L'enfant et les parents sont prêts à participer à l'étude,
- Aucune déficience mentale ou neurologique présente chez l'enfant ou le parent,
- L'enfant n'a pas de maladies mortelles,
- L'enfant ayant une saturation en oxygène de 95% ou plus,
- La température corporelle de l'enfant ne dépasse pas 37,5 degrés Celsius,
- Le niveau cognitif et le développement moteur de l'enfant sont appropriés pour leur âge,
- L'enfant pouvant compter jusqu'à 10,
- Le parent étant alphabétisé,
- Aucun problème visuel ou auditif présent chez l'enfant ou le parent
Critères d'exclusion:
- L'état général de l'enfant (tachycardie, fièvre, vomissements, etc.) et orientation (désorientation, léthargie, etc.) se détériorant significativement après le début du traitement de l'inhalateur,
- Le parent ou l'enfant souhaitant se retirer de l'étude à tout stade de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Le groupe témoin
5 minutes avant de commencer le traitement de l'inhalateur, le niveau d'anxiété de l'enfant doit être déterminé et l'état émotionnel de l'enfant doit être évalué par deux observateurs. Après avoir lavé les mains, le médicament aérosol commandé par le médecin doit être appliqué à l'aide d'un masque de nébuliseur. À la 5e minute après le début du traitement de l'inhalateur, le niveau d'anxiété de l'enfant doit être déterminé et l'état émotionnel de l'enfant doit être évalué par deux observateurs. 5 minutes après la fin du traitement de l'inhalateur, le niveau d'anxiété de l'enfant doit être déterminé et l'état émotionnel de l'enfant doit être évalué par deux observateurs. |
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Expérimental: Le groupe d'intervention
5 minutes avant de commencer le traitement de l'inhalateur, le niveau d'anxiété de l'enfant doit être déterminé et l'état émotionnel de l'enfant doit être évalué par deux observateurs. Après avoir lavé les mains, le médicament aérosol commandé par le médecin doit être appliqué à l'aide d'un masque de nébuliseur. L'enfant est initié au jouet en peluche de Kral şakir, un personnage qu'ils reconnaissent des dessins animés. Après avoir expliqué que le roi şakir a également besoin d'aide pour récupérer, le masque de nébuliseur est appliqué au jouet et une solution saline est ajoutée au réservoir du masque. Ensuite, le traitement est démarré avec l'enfant. À la 5e minute après le début du traitement de l'inhalateur, le niveau d'anxiété de l'enfant doit être déterminé et l'état émotionnel de l'enfant doit être évalué par deux observateurs. 5 minutes après la fin du traitement de l'inhalateur, le niveau d'anxiété de l'enfant doit être déterminé et l'état émotionnel de l'enfant doit être évalué par deux observateurs. |
L'application de masque sur le jouet ne sera effectuée que lors du premier traitement par inhalateur que les enfants reçoivent aux urgences.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État du compteur d'anxiété des enfants
Délai: cinq mois
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Pour mesurer l'anxiété de l'État, les enfants sont invités à marquer ce qu'ils ressentent "en ce moment".
Pour mesurer l'anxiété des traits, une autre copie de l'échelle est présentée, et ils sont invités à marquer comment ils "se sentent généralement chez eux".
Des exemples d'être à la maison sont fournis aux enfants, comme "pensez à quand vous jouiez dehors avec un ami" et "pensez à s'asseoir tranquillement à regarder la télévision".
Avant de terminer l'échelle, les enfants ont été dépistés pour leur capacité à classer la commande par taille.
On leur a demandé de compter à 10, puis de répondre: "Quel est plus grand, 7 ou 4?" Les enfants ont également été invités à identifier le plus petit d'une série de quatre tasses d'empilement.
Les enfants incapables de terminer ces tâches avec succès ou qui n'ont pas compris les instructions n'ont pas terminé l'échelle.
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cinq mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de manifestation émotionnelle des enfants
Délai: cinq mois
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Dans l'échelle, les indicateurs émotionnels sont évalués sur la base de cinq paramètres. Ces paramètres sont: l'expression faciale, la voix, l'activité, l'interaction et le niveau de coopération. Chacun de ces cinq paramètres est noté sur une échelle de 1 à 5, le score le plus bas possible étant "5" et le score le plus élevé possible étant "25". Dans la première catégorie, l'expression faciale, les expressions faciales de l'enfant observées par le chercheur sont notées sur 5 éléments. Deuxièmement, dans la catégorie de vocalisation, la déchirure de l'enfant est évaluée à travers 5 sous-éléments. Troisièmement, dans la catégorie de mouvement, le score est effectué en fonction du langage corporel de l'enfant, en utilisant 5 sous-éléments. Quatrièmement, dans la catégorie d'interaction, la communication verbale et non verbale de l'enfant est évaluée par 5 sous-éléments. Enfin, dans la catégorie de coopération, la participation active ou passive de l'enfant est observée et notée sur la base de 5 sous-éléments. |
cinq mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BakırköySadiKonuk-aboke-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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