- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06924528
Влияние игрушек у детей во время ингаляционной терапии
Влияние использования игрушек на беспокойство и эмоциональное состояние во время ингалятора у детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок был в возрасте от 4 до 6 лет,
- Ребенок должен получить свое первое ингаляторное лечение после поступления в отделение,
- Вмешательства IV или IM проводились до лечения ингаляторами,
- Ребенок и родители готовы участвовать в исследовании,
- У ребенка или родителя нет психических или неврологических нарушений,
- У ребенка нет опасных для жизни заболеваний,
- Ребенок имеет насыщение кислородом 95% или выше,
- Температура тела ребенка не превышает 37,5 градусов по Цельсию,
- Когнитивный уровень ребенка и моторное развитие подходят для их возраста,
- Ребенок может считать до 10,
- Родитель грамотный,
- Визуальных или слуховых проблем, не присутствующих в ребенке или родителе
Критерии исключения:
- Общее состояние ребенка (тахикардия, лихорадка, рвота и т. Д.) И ориентация (дезориентация, летаргия и т. Д.) Значительно ухудшаются после начала лечения ингалятора,
- Родитель или ребенок, желающие уйти из исследования на любом этапе исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
За 5 минут до начала лечения ингалятора следует определить уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка должно оцениваться двумя наблюдателями. После стирки рук аэрозольное лекарство, заказанное врачом, следует применять с помощью маски с небулайзером. На 5 -й минуте после начала лечения ингалятора следует определить уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка следует оценить двумя наблюдателями. Через 5 минут после окончания ингалятора лечение должно быть определено уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка должно оцениваться двумя наблюдателями. |
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
За 5 минут до начала лечения ингалятора следует определить уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка должно оцениваться двумя наблюдателями. После стирки рук аэрозольное лекарство, заказанное врачом, следует применять с помощью маски с небулайзером. Ребенок знакомится с плюшевой игрушкой Крала Шакира, персонажа, которого они узнают из мультфильмов. Объяснив, что король Шакир также нуждается в помощи, чтобы выздороветь, маска распылителя применяется к игрушке, а солевое раствор добавляется в резервуар маски. Затем лечение начинается вместе с ребенком. На 5 -й минуте после начала лечения ингалятора следует определить уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка следует оценить двумя наблюдателями. Через 5 минут после окончания ингалятора лечение должно быть определено уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка должно оцениваться двумя наблюдателями. |
Приложение маски на игрушку будет выполнено только во время первого ингалятора, которое дети получают в отделении неотложной помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детское государство метра тревоги
Временное ограничение: пять месяцев
|
Чтобы измерить государственную тревогу, детей просят отметить, что они чувствуют «прямо сейчас».
Чтобы измерить тревогу черты, представлена еще одна копия шкалы, и их просят отметить, как они «обычно чувствуют себя как дома».
Примеры того, как быть дома, предоставляются детям, например, «Подумайте о том, когда вы играли на улице с другом» и «подумайте о том, чтобы сидеть тихо, смотря телевизор».
До завершения шкалы дети были проверены на их способность ранжировать порядок по размеру.
Их попросили считать 10, а затем ответить: «Что больше, 7 или 4?» Детей также попросили определить наименьшую серию из четырех чашек с укладками.
Дети, неспособные успешно выполнить эти задачи или которые не понимали, что инструкции не завершили масштаб.
|
пять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эмоционального проявления детей
Временное ограничение: пять месяцев
|
В масштабе эмоциональные показатели оцениваются на основе пяти параметров. Эти параметры: выражение лица, голос, активность, взаимодействие и уровень сотрудничества. Каждый из этих пяти параметров оценивается по шкале от 1 до 5, причем максимально возможный балл составляет «5», а максимально возможный балл - «25». В первой категории, выражении лица, выражение лица ребенка, наблюдаемые исследователем, оцениваются по 5 пунктам. Во-вторых, в категории вокализации слезотость ребенка оценивается по 5 подразделениям. В-третьих, в категории движения оценка выполняется на основе языка тела ребенка, используя 5 подразделов. В-четвертых, в категории взаимодействия словесное и невербальное общение ребенка оценивается по 5 подразделениям. Наконец, в категории сотрудничества активное или пассивное участие ребенка наблюдается и оценивается на основе 5 подразделений. |
пять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BakırköySadiKonuk-aboke-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .