Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние игрушек у детей во время ингаляционной терапии

11 апреля 2025 г. обновлено: Ayse Boke, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Влияние использования игрушек на беспокойство и эмоциональное состояние во время ингалятора у детей

Цель исследования состоит в том, чтобы исследовать эффект использования игрушки, которую нравятся детям во время ингалятора на тревогу и эмоциональное состояние детей. В исследовании для детей будет применено лечение ингалятора с маской, поставленной на игрушку, которая им нравится. Цель этого вмешательства состоит в том, чтобы уменьшить беспокойство ребенка и увеличить их эмоциональную адаптацию, улучшив приверженность лечению.

Обзор исследования

Подробное описание

Респираторные заболевания обычно наблюдаются в детстве. Сегодня ингаляционное лекарство часто используется при лечении заболеваний с низким содержанием дыхательных путей. Ингаляционная терапия - это процесс доставки жидких препаратов в аэрозольной форме непосредственно к дыхательным путям и легким с использованием устройств, называемых небулайзерами. По сравнению с другими методами лечения прямая доставка лекарств в легкие, быстрое начало эффекта и меньшее количество системных побочных эффектов делают ингаляционную терапию предпочтительным методом лечения детей. При лечении, проводимых при вдыхании, если ингаляция применяется в первый раз, ребенок может испытывать страх и беспокойство из -за того, что не знает процедуры. После того, как медсестра объясняет, как выполняется процедура, они должны использовать методы отвлечения, чтобы расслабить ребенка и поддержать эффективное продолжение вдыхания. Методы отвлечения являются простыми и недорогими методами, и исследования доказали свое положительное влияние на детей. Это исследование предназначено для изучения эффекта использования игрушки во время ингалятора на тревогу и эмоциональное состояние детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34000
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Researching and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок был в возрасте от 4 до 6 лет,
  • Ребенок должен получить свое первое ингаляторное лечение после поступления в отделение,
  • Вмешательства IV или IM проводились до лечения ингаляторами,
  • Ребенок и родители готовы участвовать в исследовании,
  • У ребенка или родителя нет психических или неврологических нарушений,
  • У ребенка нет опасных для жизни заболеваний,
  • Ребенок имеет насыщение кислородом 95% или выше,
  • Температура тела ребенка не превышает 37,5 градусов по Цельсию,
  • Когнитивный уровень ребенка и моторное развитие подходят для их возраста,
  • Ребенок может считать до 10,
  • Родитель грамотный,
  • Визуальных или слуховых проблем, не присутствующих в ребенке или родителе

Критерии исключения:

  • Общее состояние ребенка (тахикардия, лихорадка, рвота и т. Д.) И ориентация (дезориентация, летаргия и т. Д.) Значительно ухудшаются после начала лечения ингалятора,
  • Родитель или ребенок, желающие уйти из исследования на любом этапе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа

За 5 минут до начала лечения ингалятора следует определить уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка должно оцениваться двумя наблюдателями.

После стирки рук аэрозольное лекарство, заказанное врачом, следует применять с помощью маски с небулайзером.

На 5 -й минуте после начала лечения ингалятора следует определить уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка следует оценить двумя наблюдателями.

Через 5 минут после окончания ингалятора лечение должно быть определено уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка должно оцениваться двумя наблюдателями.

Экспериментальный: Группа вмешательства

За 5 минут до начала лечения ингалятора следует определить уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка должно оцениваться двумя наблюдателями.

После стирки рук аэрозольное лекарство, заказанное врачом, следует применять с помощью маски с небулайзером.

Ребенок знакомится с плюшевой игрушкой Крала Шакира, персонажа, которого они узнают из мультфильмов. Объяснив, что король Шакир также нуждается в помощи, чтобы выздороветь, маска распылителя применяется к игрушке, а солевое раствор добавляется в резервуар маски. Затем лечение начинается вместе с ребенком.

На 5 -й минуте после начала лечения ингалятора следует определить уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка следует оценить двумя наблюдателями.

Через 5 минут после окончания ингалятора лечение должно быть определено уровень тревоги ребенка, и эмоциональное состояние ребенка должно оцениваться двумя наблюдателями.

Приложение маски на игрушку будет выполнено только во время первого ингалятора, которое дети получают в отделении неотложной помощи.
Другие имена:
  • Используя игрушку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детское государство метра тревоги
Временное ограничение: пять месяцев
Чтобы измерить государственную тревогу, детей просят отметить, что они чувствуют «прямо сейчас». Чтобы измерить тревогу черты, представлена ​​еще одна копия шкалы, и их просят отметить, как они «обычно чувствуют себя как дома». Примеры того, как быть дома, предоставляются детям, например, «Подумайте о том, когда вы играли на улице с другом» и «подумайте о том, чтобы сидеть тихо, смотря телевизор». До завершения шкалы дети были проверены на их способность ранжировать порядок по размеру. Их попросили считать 10, а затем ответить: «Что больше, 7 или 4?» Детей также попросили определить наименьшую серию из четырех чашек с укладками. Дети, неспособные успешно выполнить эти задачи или которые не понимали, что инструкции не завершили масштаб.
пять месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала эмоционального проявления детей
Временное ограничение: пять месяцев

В масштабе эмоциональные показатели оцениваются на основе пяти параметров. Эти параметры: выражение лица, голос, активность, взаимодействие и уровень сотрудничества. Каждый из этих пяти параметров оценивается по шкале от 1 до 5, причем максимально возможный балл составляет «5», а максимально возможный балл - «25».

В первой категории, выражении лица, выражение лица ребенка, наблюдаемые исследователем, оцениваются по 5 пунктам.

Во-вторых, в категории вокализации слезотость ребенка оценивается по 5 подразделениям.

В-третьих, в категории движения оценка выполняется на основе языка тела ребенка, используя 5 подразделов.

В-четвертых, в категории взаимодействия словесное и невербальное общение ребенка оценивается по 5 подразделениям.

Наконец, в категории сотрудничества активное или пассивное участие ребенка наблюдается и оценивается на основе 5 подразделений.

пять месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BakırköySadiKonuk-aboke-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться