局所的に高度な分離不可能な胸腺のためのネオアジュバント放射線療法：相試験

胸腺腫患者の場合、手術は最適な選択であり、胸腺患者の生存率を改善することが証明されています。 局所的に進行性のない胸腺腫の場合、直接外科的切除は、重大な外傷、外科的合併症の高い発生率、および術後再発のリスクに関連しています。 ネオアジュバント療法の適用は、腫瘍の体積と腫瘍の下舞台を減らし、それにより完全な腫瘍切除の速度を増加させると予想されます（R0）。 臨床診療により、胸腺腫瘍は放射線療法と化学療法の両方に敏感であることが確認されています。 しかし、胸腺のネオアジュバント化学療法レジメンは統一されておらず、入手可能な証拠はシスプラチンベースの併用療法を推奨しています。 主に局所的に高度な偏見のない胸腺を標的とする以前の遡及的研究は、ネオアジュバント放射線療法がこれらの患者で約50％〜75％のR0切除率を達成できることを示唆していました。 近年、ネオアジュバント化学放射線療法は、胸腺患者の客観的な反応率とR0切除率の観点から有望であることを示しています。 そのような患者に適切なネオアジュバント治療プロトコルを選択する方法については、まだ論争があり、無作為化前向き研究が不足しています。

この将来のランダム化比較研究では、参加者は2つのグループに1：1の比率でランダムに割り当てられます。 1つのグループはネオアジュバント放射線療法のみを受け取り、もう1つのグループは同時のシスプラチン化学療法と組み合わせて同じ放射線療法レジメンを受け取ります。 両方のグループの参加者は、有効性評価に基づいて標準手術を受けます。 この研究の目的は、患者のR0切除率に対するこれら2つのアプローチの影響を評価し、治療法の安全性を包括的に評価することです。 また、この研究は、局所的に高度な切除不可能な胸腺におけるネオアジュバント治療戦略の臨床的証拠を提供することを目的としています。