Neoadjuvantní radioterapie pro lokálně pokročilý neresekovatelný thymom: fáze ⅱ pokus

U pacientů s thymomem je chirurgický zákrok optimální volbou a bylo prokázáno, že zlepšuje míru přežití pacientů s thymomem. U lokálně pokročilého neresekovatelného thymomu je přímá chirurgická resekce spojena s významným traumatem, vysokým výskytem chirurgických komplikací a rizikem pooperační recidivy. Očekává se, že aplikace neoadjuvantní terapie sníží objem nádoru a nádor se sníží, čímž se zvýší rychlost úplné resekce nádoru (R0). Klinická praxe potvrdila, že tymické nádory jsou citlivé na radioterapii i chemoterapii. Neoadjuvantní režimy chemoterapie pro thymom však nebyly sjednoceny a dostupné důkazy však doporučují kombinované režimy založené na cisplatině. Dřívější retrospektivní studie zaměřené hlavně na místně pokročilé neresekovatelné thymom naznačují, že neoadjuvantní radioterapie by mohla u těchto pacientů dosáhnout rychlosti resekce R0 asi 50%-75%. V posledních letech se neoadjuvantní chemoradioterapie ukázala slibně z hlediska míry objektivní odezvy a rychlosti resekce R0 u pacientů s thymomem. Stále existuje diskuse o tom, jak zvolit vhodný protokol neoadjuvantní léčby pro takové pacienty a chybí randomizované prospektivní kontrolované studie.

V této prospektivní randomizované kontrolované studii budou účastníci náhodně přiřazeni v poměru 1: 1 do dvou skupin. Jedna skupina obdrží neoadjuvantní radioterapii samotnou, zatímco druhá skupina obdrží stejný režim radioterapie v kombinaci se souběžnou chemoterapií cisplatiny. Účastníci obou skupin podstoupí standardní chirurgii na základě hodnocení účinnosti. Účelem této studie je vyhodnotit dopad těchto dvou přístupů na rychlost resekce R0 u pacientů a komplexně posoudit bezpečnost léčebných modalit. Cílem této studie je také poskytnout klinické důkazy o strategiích neoadjuvantní léčby v lokálně pokročilém neresekovatelném thymomu.