국소 적으로 진행되지 않은 절제 불가능한 흉선에 대한 신 보조 방사선 요법 : 상 ⅱ 시험

흉선종 환자의 경우 수술이 최적의 선택이며, 흉선종 환자의 생존율을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 국소 적으로 진행되지 않은 절제 불가능한 흉선종의 경우, 직접 외과 적 절제는 상당한 외상, 외과 적 합병증의 높은 발생률 및 수술 후 재발의 위험과 관련이 있습니다. 신 보조 요법의 적용은 종양 부피와 종양의 무대를 감소시켜 완전한 종양 절제술의 속도를 증가시킬 것으로 예상된다 (R0). 임상 실습은 흉선 종양이 방사선 요법 및 화학 요법에 민감하다는 것을 확인했습니다. 그러나, 흉선종에 대한 신 보조 화학 요법 요법은 통합되지 않았으며, 이용 가능한 증거는 시스플라틴 기반 조합 요법을 권장한다. 국소 적으로 진행되지 않은 소지 할 수없는 흉선종을 대상으로하는 초기 후 향적 연구는 신 보조 방사선 요법이 이들 환자에서 약 50% -75%의 R0 절제율을 달성 할 수 있다고 제안했다. 최근 몇 년 동안, 신 보조 화학 방사선 요법은 흉선 환자에서 객관적인 반응률과 R0 절제율 측면에서 약속을 보여 주었다. 그러한 환자들에게 적절한 신 보조 치료 프로토콜을 선택하는 방법에 대한 논란이 여전히 있으며, 무작위 배정 된 전향 적 통제 연구가 부족하다.

이 전향 적 무작위 대조 연구에서 참가자는 1 : 1 비율로 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 신 보조 방사선 요법만을받는 반면, 다른 그룹은 동시 시스플라틴 화학 요법과 함께 동일한 방사선 요법 요법을 받게됩니다. 두 그룹의 참가자는 효능 평가에 따라 표준 수술을받습니다. 이 연구의 목적은이 두 가지 접근법이 환자의 R0 절제율에 미치는 영향을 평가하고 치료 방식의 안전성을 포괄적으로 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 국소 적으로 진행되지 않은 흉선종에서 신 보조제 치료 전략에 대한 임상 증거를 제공하는 것을 목표로한다.