部分的または全厚さのフラップによって配置されたインプラントの周りの限界骨レベル：3年間のランダム化比較臨床試験
2025年4月6日 更新者：Antonino Palazzolo、University of Milan
登録された各患者は、同じインプラントシステム（AnyRidge、Megagen Impant Co.、Gyeongbuk、南朝鮮）から、部分厚のフラップ切断モード（PTテストグループ）または全厚のフラップ切断モード（FTコントロールグループ）を備えた1つのインプラントを受け取りました。
プロトコルガイドラインに従って、各インプラントを0.5 mmサブクレストに配置しました。
この選択は、現在の科学文献に従って行われました。
このインプラントシステムには、高レベルの標準を可能にする特定のマクロ構造および微細構造技術があります。
フィクスチャアブートメント接続は、5°インデックスを使用して2.8 mmで内部的に円錐形です。この機能により、補綴マイクロガップを減らし、プラットフォームを骨の縁から遠ざけながら、最適なクレスタルマージンを維持し、補綴成分の回転または凍結を防ぐことができます。
各インプラントは、プロトコルガイドラインに従って1 mmサブクレストに配置されました。
この選択は、現在の科学文献に従って行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア、20131
- Dental Clinic University of Milan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 1。18歳以上; 2。歯が故障しているため、後部領域（2番目の小臼歯から2番目の大臼歯まで）におけるインプラント配置療法の必要性。 3。隣接する敵の自然な歯の存在。 4.インプラントの配置と決定的な修復のための十分な中間距離および閉塞性空間。 5. 30ncmの最小の一次安定性を達成するのに十分な頂端骨。
除外基準：
- 1。歯周病の診断。 2。全身性疾患、頭頸部放射線療法の病歴、現在のステロイド治療の既往歴、口腔衛生、免疫促進状態、重度のくぼみ、または細かく影響する神経学的または精神医学的状態など、外科的処置の医学的または一般的な禁忌。 3。重喫煙（> 10タバコ/日）; 4.インプラント部位での活動感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：部分的な厚さフラップ手順によるインプラント配置
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完全または部分的な厚さフラップによる歯科インプラントの配置
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アクティブコンパレータ：完全な厚さフラップ手順によるインプラント配置
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完全または部分的な厚さフラップによる歯科インプラントの配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周辺骨レベル
時間枠：毎年最大3年
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毎年最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月6日
最初の投稿 (実際)
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1564/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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