Níveis ósseos marginais em torno dos implantes colocados por aba parcial ou de espessura total: um ensaio clínico controlado randomizado de três anos
6 de abril de 2025 atualizado por: Antonino Palazzolo, University of Milan
Cada paciente inscrito recebeu um implante colocado com o modo de desconexão de retalho de espessura parcial (grupo de teste PT) ou o modo de desconexão da retalho de espessura total (grupo controle de FT) do mesmo sistema de implante (Anyridge, Megagen Implant Co., Gyeongbuk, Coréia do Sul).
Cada implante foi colocado a 0,5 mm Subcrest, conforme as diretrizes de protocolo.
Essa escolha foi feita de acordo com a atual literatura científica.
Esse sistema de implante possui técnicas macroestruturais e microestruturais específicas que permitem altos níveis de padrões.
A conexão de abutamento de fixação é internamente cônica a 2,8 mm com indexação de 5 °: esse recurso possibilita reduzir o microgap protético, afastar a plataforma da margem óssea, mantendo uma margem crista ideal e impedir a rotação ou desaparafusar o componente protético.
Cada implante foi colocado a 1 mm subcrest, conforme as diretrizes de protocolo.
Essa escolha foi feita de acordo com a atual literatura científica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20131
- Dental Clinic University of Milan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. ≥ 18 anos de idade; 2. Necessidade de terapia de colocação de implantes na área posterior (do segundo pré -molar ao segundo molar) devido a um dente falhado; 3. Presença de dentes naturais adjacentes e opostos; 4. Espaço Mesial-Distal e Interoclusal suficiente para a colocação do implante e restauração definitiva; 5. Osso apical suficiente para atingir uma estabilidade primária mínima de 30ncm.
Critérios de exclusão:
- 1. Diagnóstico de doença periodontal; 2. Contra-indicações médicas ou gerais para o procedimento cirúrgico, como doenças sistêmicas, histórico de terapia de radiação de cabeça e pescoço, tratamento atual de esteróides, condições neurológicas ou psiquiátricas que afetam a higiene bucal, o status imune-compromizado, o aperto grave ou o bruxismo; 3. Fumar pesado (> 10 cigarros/dia); 4. Infecção ativa no local do implante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colocação do implante através do procedimento de aba de espessura parcial
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colocação de implante dental por aba de espessura total ou parcial
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Comparador Ativo: Colocação do implante através do procedimento de aba de espessura total
|
colocação de implante dental por aba de espessura total ou parcial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis ósseos marginais
Prazo: a cada ano até 3 anos
|
a cada ano até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1564/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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