Niveles óseos marginales alrededor de los implantes colocados por una aleta parcial o de espesor completo: un ensayo clínico controlado aleatorio de 3 años
6 de abril de 2025 actualizado por: Antonino Palazzolo, University of Milan
Cada paciente inscrito recibió un implante colocado con el modo de desconexión del colgajo de espesor parcial (grupo de prueba PT) o el modo de desconexión de colgajo de espesor completo (grupo de control FT) del mismo sistema de implantes (Anyridge, Megagen Implant Co., Gyeongbuk, Corea del Sur).
Cada implante se colocó a 0,5 mm subcrest según las pautas de protocolo.
Esta elección se hizo de acuerdo con la literatura científica actual.
Este sistema de implantes tiene técnicas específicas de macroestructurales y microestructurales que permiten altos niveles de estándares.
La conexión de la abastecimiento de accesorios es internamente cónica a 2.8 mm con una indexación de 5 °: esta característica permite reducir el microgap protésico, alejar la plataforma del margen óseo mientras mantiene un margen crestal óptimo y evitar la rotación o desenvainar el componente protésico.
Cada implante se colocó a 1 mm de subcrest según las pautas de protocolo.
Esta elección se hizo de acuerdo con la literatura científica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20131
- Dental Clinic University of Milan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. ≥18 años de edad; 2. Necesidad de terapia de colocación de implantes en el área posterior (desde el segundo premolar hasta el segundo molar) debido a un diente fallido; 3. Presencia de dientes naturales adyacentes y opuestos; 4. Suficiente espacio en la distrito mesial y la interoclusal para la colocación del implante y la restauración definitiva; 5. Suficiente hueso apical para lograr una estabilidad primaria mínima de 30 ncm.
Criterios de exclusión:
- 1. Diagnóstico de enfermedad periodontal; 2. Contraindicaciones médicas o generales para el procedimiento quirúrgico, como enfermedades sistémicas, antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello, tratamiento esteroide actual, afecciones neurológicas o psiquiátricas que afectan la higiene bucal, el estado inmunes con compromisos, el encerramiento severo o el bruxismo; 3. Fumar pesado (> 10 cigarrillos/día); 4. Infección activa en el sitio del implante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colocación del implante a través del procedimiento de colgajo de espesor parcial
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Colocación del implante dental por aleta de espesor total o parcial
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Comparador activo: Colocación del implante a través del procedimiento de aleta de espesor completo
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Colocación del implante dental por aleta de espesor total o parcial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de hueso marginal
Periodo de tiempo: Cada año hasta 3 años
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Cada año hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1564/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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