Уровень маргинальных костей вокруг имплантатов, расположенных частичным или полным лоскутом: 3-летним рандомизированным контролируемым клиническим испытанием
6 апреля 2025 г. обновлено: Antonino Palazzolo, University of Milan
Каждый зарегистрированный пациент получал один имплантат, помещенный в режим отключения лоскута частичной толщины (PT-тестовая группа) или режим отключения лоскута полной толщины (контрольная группа FT) из той же системы имплантатов (Anyridge, Megagen Implant Co., Gheongbuk, Южная Корея).
Каждый имплантат помещали на подростке 0,5 мм в соответствии с руководящими принципами протокола.
Этот выбор был сделан в соответствии с нынешней научной литературой.
Эта система имплантата имеет специфические макроструктурные и микроструктурные методы, которые позволяют высокий уровень стандартов.
Подключение к приспособлению с абонентом является внутренне коническим при 2,8 мм с индексацией 5 °: эта функция позволяет уменьшить протезную микрогапу, отодвинуть платформу от костяного края при сохранении оптимального гребня и предотвращения вращения или освобождения протезного компонента.
Каждый имплантат помещали на 1 мм подыгень в соответствии с руководящими принципами протокола.
Этот выбор был сделан в соответствии с нынешней научной литературой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20131
- Dental Clinic University of Milan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. ≥18 лет; 2. необходимость терапии размещением имплантатов в задней области (от второго премоляра до второго моляра) из -за неудачного зуба; 3. Присутствие соседних и противоположных естественных зубов; 4. Достаточно мезиально-дистального и межкласного пространства для размещения имплантата и окончательного восстановления; 5. Достаточная апикальная кость для достижения минимальной первичной стабильности 30 нс.
Критерии исключения:
- 1. Диагностика заболевания пародонта; 2. Медицинские или общие противопоказания для хирургической процедуры, такие как системные заболевания, история лучевой терапии головы и шеи, текущее лечение стероидами, неврологические или психиатрические состояния, влияющие на гигиену полости рта, статус с иммумопроизводимым, тяжелые сжимы или бренксизм; 3. Тяжелое курение (> 10 сигарет/день); 4. Активная инфекция на месте имплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Размещение имплантата через процедуру лоскута частичной толщины
|
Расположение зубного имплантата с помощью полной или частичной толщины клапана
|
|
Активный компаратор: Положение имплантата через процедуру лоскута с полной толщиной
|
Расположение зубного имплантата с помощью полной или частичной толщины клапана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
предельные уровни кости
Временное ограничение: каждый год до 3 лет
|
каждый год до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1564/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .