부분적 또는 전체 두께 플랩에 의해 배치 된 임플란트 주변의 한계 뼈 수준 : 3 년 무작위 대조 임상 시험
2025년 4월 6일 업데이트: Antonino Palazzolo, University of Milan
각 등록 된 환자는 동일한 임플란트 시스템 (Anyridge, Megagen Implant Co., Gyeongbuk, Gyongbuk)의 부분 두께 플랩 연결 끊기 모드 (PT 테스트 그룹) 또는 전체 두께 플랩 연결 모드 (FT 제어 그룹)와 함께 배치 된 임플란트 하나를 받았습니다.
각 임플란트는 프로토콜 지침에 따라 0.5 mm 하위 크레스트에 배치되었습니다.
이 선택은 현재 과학 문헌에 따라 이루어졌습니다.
이 임플란트 시스템에는 높은 수준의 표준을 허용하는 특정 거시 구조 및 미세 구조 기술이 있습니다.
픽스터 배수 연결은 5 ° 인덱싱과 함께 2.8mm에서 내부적으로 원뿔형입니다.이 기능을 사용하면 보철 마이크로 그래프를 줄이고, 플랫폼을 뼈 여백에서 멀어지면서 최적의 크레스트 마진을 유지하고 보철 구성 요소의 회전 또는 회전을 방지 할 수 있습니다.
각 임플란트는 프로토콜 지침에 따라 1mm 하위 크레스트에 배치되었습니다.
이 선택은 현재 과학 문헌에 따라 이루어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20131
- Dental Clinic University of Milan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 1. ≥18 세; 2. 치아가 실패하여 후방 영역 (제 2 소구치에서 두 번째 몰까지)의 임플란트 배치 요법이 필요합니다. 3. 인접하고 반대되는 자연 치아의 존재; 4. 임플란트의 배치 및 결정적인 복원을위한 충분한 중간 정도의 중간 정도 및 초 차 방지 공간; 5. 30Ncm의 최소 1 차 안정성을 달성하기에 충분한 정점 뼈.
제외 기준 :
- 1. 치주 질환 진단; 2. 전신 질환, 두부 및 목 방사선 요법의 병력, 현재 스테로이드 치료, 구강 위생, 면역 저하 상태, 심각한 융합 또는 뇌수에 영향을 미치는 신경 학적 또는 정신과 적 상태와 같은 외과 적 절차에 대한 의료 또는 일반 금기; 3. 무거운 흡연 (> 10 개의 담배/일); 4. 임플란트 부위에서의 활성 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 두께 플랩 절차를 통한 임플란트 배치
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전체 또는 부분 두께 플랩으로 치과 임플란트 배치
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활성 비교기: 전체 두께 플랩 절차를 통한 임플란트 배치
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전체 또는 부분 두께 플랩으로 치과 임플란트 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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한계 뼈 수준
기간: 매년 최대 3 년
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매년 최대 3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1564/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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