Marginaaliset luutasot osittaisen tai täyspaksuisen läpän sijoittaman implanttien ympärillä: 3 vuoden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Antonino Palazzolo, University of Milan
Jokainen ilmoittautunut potilas sai yhden implantin, joka oli sijoitettu osittaisen paksun läpän katkaisutilaan (PT-testiryhmä) tai täyspaksuisen läpän irrotustilan (FT-kontrolliryhmä) samasta implanttijärjestelmästä (AnyRidge, Megagen Implant Co., Gyeongbuk, Etelä-Korea).
Jokainen implantti asetettiin 0,5 mm: n alarekisteriin protokollaohjeiden mukaisesti.
Tämä valinta tehtiin nykyisen tieteellisen kirjallisuuden mukaan.
Tässä implanttijärjestelmässä on erityisiä makrorakenteellisia ja mikrorakenteellisia tekniikoita, jotka sallivat korkeat standardit.
Kiinnitysyhteys on sisäisesti kartiomainen 2,8 mm: n nopeudella 5 °: n indeksoinnilla: Tämä ominaisuus mahdollistaa proteesien mikrogapin vähentämisen, siirtää alusta pois luun marginaalista säilyttäen samalla proteesikomponentin pyörimisen tai kiinnittämisen.
Jokainen implantti asetettiin 1 mm: n alakorkeaan protokollaohjeiden mukaisesti.
Tämä valinta tehtiin nykyisen tieteellisen kirjallisuuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20131
- Dental Clinic University of Milan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. ≥18 -vuotiaita; 2. Implantaatin sijoitushoidon tarve takaosaan (toisesta premolaarisesta toiseen molaariin) epäonnistuneen hampaan takia; 3. vierekkäisten ja vastakkaisten luonnollisten hampaiden läsnäolo; 4. Riittävä mesiaali-distal ja interokclusaalinen tila implantin sijoittamiseen ja lopulliseen palauttamiseen; 5. Riittävä apikaalinen luu saavuttaa vähintään 30 ncm: n primaarinen stabiilisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Periodontaalitaudin diagnoosi; 2. Kirurgisen toimenpiteen lääketieteelliset tai yleiset vasta-aineet, kuten systeemiset sairaudet, pään ja kaulan säteilyhoidon historia, nykyinen steroidihoito, neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka vaikuttavat suuhygieniaan, immuunijärjestelmään liittyvään tilaan, vakavaan jakeutumiseen tai bruxismiin; 3. raskas tupakointi (> 10 savuketta/päivä); 4. Aktiivinen infektio implanttipaikassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implantaatin sijoittaminen osittaisen paksuuden läpän menettelyn kautta
|
hammasimplanttien sijoittaminen täydellisellä tai osittaisella paksuudella
|
|
Active Comparator: Implantaatin sijoittaminen täydellisen paksuuden läpän menettelyn kautta
|
hammasimplanttien sijoittaminen täydellisellä tai osittaisella paksuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
marginaaliset luutasot
Aikaikkuna: Joka vuosi jopa 3 vuoteen
|
Joka vuosi jopa 3 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1564/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .