Niveaux d'os marginaux autour des implants placés par volet partiel ou plein d'épaisseur: un essai clinique contrôlé randomisé à 3 ans
6 avril 2025 mis à jour par: Antonino Palazzolo, University of Milan
Chaque patient inscrit a reçu un implant placé avec le mode de déconnexion du volet partiel d'épaisseur (groupe de test PT) ou le mode déconnexion du volet complet (groupe de contrôle FT) du même système d'implant (Anyridge, Megagen Implant Co., Gyeongbuk, Corée du Sud).
Chaque implant a été placé à 0,5 mM de sous-crête conformément aux directives du protocole.
Ce choix a été fait en fonction de la littérature scientifique actuelle.
Ce système d'implant a des techniques macrostructurales et microstructurales spécifiques qui permettent des niveaux élevés de normes.
La connexion de financement de luminaire est conique en interne à 2,8 mm avec une indexation de 5 °: cette fonctionnalité permet de réduire le microgap prothétique, de déplacer la plate-forme de la marge osseuse tout en maintenant une marge de crête optimale et empêcher la rotation ou le dévissement de la composante prothétique.
Chaque implant a été placé à 1 mM de sous-crête conformément aux directives du protocole.
Ce choix a été fait en fonction de la littérature scientifique actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20131
- Dental Clinic University of Milan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 1. ≥ 18 ans; 2. Besoin d'un traitement de placement d'implant dans la zone postérieure (du deuxième prémolaire à la deuxième molaire) en raison d'une dent défaillante; 3. Présence de dents naturelles adjacentes et opposées; 4. suffisamment d'espace mésial et d'espace interocclusal pour le placement de l'implant et la restauration définitive; 5. Os apical suffisant pour atteindre une stabilité primaire minimale de 30 NCM.
Critères d'exclusion:
- 1. Diagnostic de maladie parodontale; 2. Contre-indications médicales ou générales pour la procédure chirurgicale, telles que les maladies systémiques, les antécédents de radiothérapie de la tête et du cou, du traitement actuel des stéroïdes, des conditions neurologiques ou psychiatriques affectant l'hygiène orale, le statut immunitaire, le serrage sévère ou le bruxisme; 3. Fumer lourd (> 10 cigarettes / jour); 4. Infection active au site d'implant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placement de l'implant par procédure de volet d'épaisseur partielle
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Placement de l'implant dentaire par volet d'épaisseur pleine ou partielle
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Comparateur actif: Placement de l'implant par procédure de volet à l'épaisseur totale
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Placement de l'implant dentaire par volet d'épaisseur pleine ou partielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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niveaux d'os marginaux
Délai: chaque année jusqu'à 3 ans
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chaque année jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Première publication (Réel)
13 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1564/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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