Marginale beinnivåer rundt implantater plassert ved delvis eller full tykkelse: en 3-årig randomisert kontrollert klinisk studie
6. april 2025 oppdatert av: Antonino Palazzolo, University of Milan
Hver påmeldte pasient fikk ett implantat plassert med Delvis tykkelse klaff-frakoblingsmodus (PT-testgruppe) eller fulltykkingsklaff-frakoblingsmodus (FT-kontrollgruppe) fra det samme implantatsystemet (AnyTridge, Megagen Implant Co., Gyeongbuk, Sør-Korea).
Hvert implantat ble plassert til 0,5 mm underkrest i henhold til retningslinjer for protokoll.
Dette valget ble gjort i henhold til den nåværende vitenskapelige litteraturen.
Dette implantatsystemet har spesifikke makrostrukturelle og mikrostrukturelle teknikker som tillater høye nivåer av standarder.
Fiksertilkoblingstilkoblingen er internt konisk ved 2,8 mm med 5 ° indeksering: Denne funksjonen gjør det mulig å redusere den protesiske mikrogapen, flytte plattformen bort fra beinmarginen mens du opprettholder en optimal crestal-margin og forhindrer rotasjon eller skru av den protesekomponenten.
Hvert implantat ble plassert ved 1 mm underkrest i henhold til retningslinjer for protokoll.
Dette valget ble gjort i henhold til den nåværende vitenskapelige litteraturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20131
- Dental Clinic University of Milan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. ≥ 18 år; 2. Behov for implantatplasseringsterapi i det bakre området (fra den andre premolar til den andre molaren) på grunn av en sviktende tann; 3. tilstedeværelse av tilstøtende og motstridende naturlige tenner; 4. Tilstrekkelig mesial-distal og interoklusalt rom for plassering av implantatet og definitive restaurering; 5. Tilstrekkelig apikalt bein for å oppnå en minimum primær stabilitet på 30ncm.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Diagnostisering av periodontal sykdom; 2. Medisinske eller generelle kontraindikasjoner for den kirurgiske prosedyren, for eksempel systemiske sykdommer, historie med strålebehandling av hode og nakke, nåværende steroidbehandling, nevrologiske eller psykiatriske tilstander som påvirker oral hygiene, immunkompromisert status, alvorlig klem eller bruxisme; 3. kraftig røyking (> 10 sigaretter/dag); 4. Aktiv infeksjon på implantatstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implantatplassering gjennom prosedyre for delvis tykkelse
|
Tannimplantatplassering med full eller delvis tykkelse klaff
|
|
Aktiv komparator: Implantatplassering gjennom full tykkelse klaffprosedyre
|
Tannimplantatplassering med full eller delvis tykkelse klaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
marginale beinnivåer
Tidsramme: Hvert år opp til 3 år
|
Hvert år opp til 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1564/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .