Grenzknochenspiegel um Implantate, die durch teilweise oder volle Dickheit gelegt wurden: Eine 3-jährige randomisierte kontrollierte klinische Studie
6. April 2025 aktualisiert von: Antonino Palazzolo, University of Milan
Jeder eingeschriebene Patient erhielt ein Implantat, das mit dem Trennungsmodus für teilweise Dicke-Klappen (PT-Testgruppe) oder dem Trennungsmodus mit voller Dicke-Klappe (FT-Kontrollgruppe) aus demselben Implantatsystem (Anyridge, Megagen Implant Co., Gyeongbuk, Südkorea) platziert wurde.
Jedes Implantat wurde gemäß den Protokollrichtlinien bei 0,5 mM Unterkrank platziert.
Diese Wahl wurde gemäß der aktuellen wissenschaftlichen Literatur getroffen.
Dieses Implantatsystem verfügt über spezifische makrostrukturelle und mikrostrukturelle Techniken, die ein hohes Maß an Standards ermöglichen.
Die Vergleichsverbindung ist intern konisch mit 2,8 mm mit einer Indexierung von 5 °: Diese Funktion ermöglicht es, den Prothesenmikrogap zu reduzieren, die Plattform vom Knochenrand wegzuhalten, während ein optimaler Krümungsrand beibehalten und die Rotation oder Entschleppung der Prothetikkomponente verhindern.
Jedes Implantat wurde gemäß den Protokollrichtlinien bei 1 mM Unterkrank platziert.
Diese Wahl wurde gemäß der aktuellen wissenschaftlichen Literatur getroffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Milano, Italien, 20131
- Dental Clinic University of Milan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. ≥ 18 Jahre; 2. Notwendigkeit einer Implantat -Platzierungstherapie im hinteren Bereich (vom zweiten Prämolar bis zum zweiten Molaren) aufgrund eines ausfallenden Zahns; 3. Vorhandensein benachbarter und gegnerischer natürlicher Zähne; 4. Ausreichender mesialer Distal- und Interokklusalraum zur Platzierung des Implantats und der endgültigen Wiederherstellung; 5. ausreichend apikaler Knochen, um eine minimale primäre Stabilität von 30 ncm zu erreichen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Diagnose einer Parodontitis; 2. medizinische oder allgemeine Kontraindikationen für das chirurgische Eingriff wie systemische Erkrankungen, Vorgeschichte der Kopf- und Halsstrahltherapie, aktuelle Steroidbehandlung, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die Mundhygiene, immunkompromisierten Status, schweres Zusammenbruch oder Bruxismus beeinflussen; 3.. Schweres Rauchen (> 10 Zigaretten/Tag); 4. Aktive Infektion an der Implantatstelle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implantatplatzierung durch teilweise Dicke Klappenverfahren
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Dentalimplantatplatzierung durch vollständige oder teilweise Dicke Klappe
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Aktiver Komparator: Implantatplatzierung durch vollständige Klappenverfahren mit voller Dicke
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Dentalimplantatplatzierung durch vollständige oder teilweise Dicke Klappe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Grenzknochenspiegel
Zeitfenster: Jedes Jahr bis zu 3 Jahre
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Jedes Jahr bis zu 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1564/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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