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口腔虚弱での経口運動トレーニングの有効性

2025年4月22日 更新者:China Medical University Hospital

高齢者が年をとるにつれて、骨格筋の質と機能が影響を受けます。 サルコペニアは、骨格筋の腫瘤と機能の喪失により、高齢者でよく見られ、しばしば活動と体重が減少します。 経口虚弱とは、口腔機能低下の状態を指します。 いくつかの研究は、サルコペニアと口腔虚弱の関係を示しており、これはサルコペニアの予測因子であると想定されています。 経口脆弱性は、時間の経過とともに大腸内に進行する可能性があり、栄養失調、脱水、肺炎、生活の質の低さのリスクが高くなります。 さらに、最近、超音波の使用は、舌骨変位の距離と速度を測定することができ、したがって、嚥下機能をより明確に評価します。 経口運動トレーニングが、口腔虚弱な住民の口頭および嚥下パフォーマンス、および嚥下機能評価としての超音波の実現可能性を促進できるかどうかを分析することを目指しています。

私たちの研究は、口腔虚弱のスクリーニングに従って、住宅の長期介護施設の参加者を登録します。 参加者は、実験グループとコントロールグループに等しく手配されます。 介入戦略は、制度教育トレーニングの後に行われます。 口頭運動トレーニングは、施設の主要介護者によって12週間の専門家の遠隔監督とともに行われます。 評価ツールには、ハンドグリップ強度、6メートルのウォーキングテスト、体組成分析チェック(BIA)、繰り返し唾液嚥下テスト、摂食機能障害スケール(EAT-10)、機能的口腔吸気スケール(FOIS)、生活の質アンケート、舌の筋力テスト、および超音波飲み込み機能検査が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 現在、口頭で食品を消費しています

除外基準:

  • 以前は嚥下障害と診断されました
  • 進行性中枢神経系または運動障害(例:認知症、パーキンソン病)
  • 過去6か月以内に新しく発症する中枢神経系病(脳卒中、外傷性脳損傷など)
  • 過去6か月以内に新規ヘッドアンドネックがん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:口腔訓練介入グループ
口頭機能トレーニング(12週間のプログラム)
経口筋肉の強化、発音掘削、および高齢者の口腔機能を改善するために設計された飲み込み関連のエクササイズを含む12週間のプログラム。
介入なし:通常のケアグループ
なし(参加者は標準ケアのみを受け取ります)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌骨変位
時間枠:ベースラインと12週目
超音波によって評価された嚥下中の舌骨変位の変化
ベースラインと12週目
舌の圧力
時間枠:ベースラインで、12週間の介入後
IOPIデバイスを使用して測定された最大前舌圧の変化
ベースラインで、12週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドグリップ強度
時間枠:ベースラインおよび12週間後
動力計で測定された最大グリップ強度の変化
ベースラインおよび12週間後
食事評価ツール-10(EAT-10)スコア
時間枠:ベースラインおよび12週間後

摂食評価ツール-10(EAT-10)は、嚥下障害の自己管理症状特異的結果尺度です。

スコアリング範囲:0〜40スコア:嚥下機能の悪化とより深刻な症状を示します

ベースラインおよび12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH111-REC3-070

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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