Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van orale training in orale kwetsbaarheid

22 april 2025 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Naarmate de ouderen ouder worden, worden de kwaliteit en functie van skeletspier beïnvloed. Sarcopenie wordt vaak gezien bij ouderen, vanwege het verlies van skeletspiermassa en functie, wat vaak resulteert in verlies van activiteit en gewicht. Orale kwetsbaarheid verwijst naar de status van de afname van de mondelinge functie. Verschillende studies geven de relatie aan tussen sarcopenie en orale kwetsbaarheid, waarvan wordt aangenomen dat het de voorspeller is van sarcopenie. Orale kwetsbaarheid kan in de loop van de tijd ook doorgaan naar presbyfagie, wat een hoger risico op ondervoeding, uitdroging, longontsteking en slechte levenskwaliteit veroorzaakt. Bovendien kan het gebruik van echografie recent de afstand en snelheid van de hyoid botverplaatsing meten, waardoor de slikfunctie duidelijker wordt beoordeeld. We willen analyseren of orale training training de mondelinge en slikprestaties van de bewoners met orale kwetsbaarheid en de haalbaarheid van echografie als slikfunctie -evaluatie kan bevorderen.

Onze studie zal deelnemers inschrijven bij langdurige zorginstellingen voor de screening van mondelinge kwetsbaarheid. De deelnemers zullen gelijk zijn gerangschikt voor experimentele en controlegroepen. De interventiestrategieën zullen worden gegeven na opleiding tot institutionele onderwijs. Mondelinge training training wordt uitgevoerd door de primaire verzorger van de faciliteit met het externe toezicht van professionals gedurende 12 weken. Evaluatiehulpmiddelen omvatten handgreepsterkte, 6-meter looptest, analyse van de lichaamssamenstellingscontrole (BIA), herhaalde speeksel slikkende test, eetdisfunctieschaal (EAT-10), functionele orale inlaatschaal (FOIS), kwaliteit van leven vragenlijsten, tongspiersterkte test en ultrasound slikfunctietest.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 65 jaar of ouder
  • Momenteel eten consumeren mondeling

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gediagnosticeerd met dysfagie
  • Progressief centraal zenuwstelsel of motorische aandoeningen (bijv. Dementie, de ziekte van Parkinson)
  • Nieuw-aangetast centraal zenuwstelselziekte binnen de afgelopen 6 maanden (bijv. Beroerte, traumatisch hersenletsel)
  • Nieuw aangesloten hoofd- en nekkanker in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orale training interventiegroep
Orale functietraining (12 weken durende programma)
Een 12 weken durende programma met orale spierversterking, uitspraakoefeningen en slik-gerelateerde oefeningen die zijn ontworpen om de orale functie bij oudere volwassenen te verbeteren.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Geen (deelnemers ontvangen alleen standaardzorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hyoid botverplaatsing
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Verandering in hyoid botverplaatsing tijdens het slikken beoordeeld door echografie
Basislijn en week 12
Tongdruk
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 12 weken interventie
Verander in maximale voorste tongdruk gemeten met behulp van het IOPI -apparaat
Bij aanvang en na 12 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in maximale gripsterkte gemeten door dynamometer
Basislijn en na 12 weken
Eetbeoordelingstool-10 (EAT-10) score
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken

De eetbeoordelingstool-10 (EAT-10) is een zelf toegediende symptoomspecifieke uitkomstmaat voor dysfagie.

Scorebereik: 0 tot 40 hogere scores: duiden op slechtere slikfunctie en ernstiger symptomen

Basislijn en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH111-REC3-070

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren