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Efficacité de l'entraînement par exercice oral en fragilité orale

22 avril 2025 mis à jour par: China Medical University Hospital

À mesure que les personnes âgées vieillissent, la qualité et la fonction du muscle squelettique sont affectées. La sarcopénie est couramment observée chez les personnes âgées, en raison de la perte de la masse et de la fonction des muscles squelettiques, entraînant souvent une perte d'activité et de poids. La fragilité orale fait référence à l'état de la baisse de la fonction orale. Plusieurs études indiquent la relation entre la sarcopénie et la fragilité orale, qui est supposée être le prédicteur de la sarcopénie. La fragilité orale peut également progresser vers la prébyphagie au fil du temps, provoquant un risque plus élevé de malnutrition, de déshydratation, de pneumonie et de mauvaise qualité de vie. De plus, récemment, l'utilisation de l'échographie peut mesurer la distance et la vitesse du déplacement osseux hyoïde, évaluant ainsi plus clairement la fonction de déglutition. Nous visons à analyser si l'entraînement par exercice oral peut favoriser les performances orales et de déglutition des résidents atteints de fragilité orale, et la faisabilité de l'échographie comme évaluation de la fonction de déglutition.

Notre étude inscrira aux participants des établissements de soins de longue durée résidentiels en fonction du dépistage de la fragilité orale. Les participants seront également organisés en groupes expérimentaux et témoins. Les stratégies d'intervention seront données après une formation en éducation institutionnelle. La formation en exercice oral sera effectuée par le principal dispensateur de soins de l'établissement avec une supervision à distance des professionnels pendant 12 semaines. Les outils d'évaluation incluent la force de l'adhérence à la main, le test de marche de 6 mètres, la vérification de l'analyse de la composition corporelle (BIA), le test de déglutition de la salive répété, l'échelle de dysfonctionnement (EAT-10), l'échelle d'admission orale fonctionnelle (FOIS), les questionnaires de qualité de vie, le test de force musculaire de la langue et le test de fonction de dégustation par ultrasons.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 65 ans ou plus
  • Consommer actuellement des aliments oralement

Critères d'exclusion:

  • Précédemment diagnostiqué avec une dysphagie
  • Système nerveux central progressif ou troubles moteurs (par exemple, démence, maladie de Parkinson)
  • La maladie du système nerveux central à consulter au cours des 6 derniers mois (par exemple, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique))
  • Cancer de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention de formation orale
Formation de la fonction orale (programme de 12 semaines)
Un programme de 12 semaines comprenant le renforcement des muscles buccaux, les exercices de prononciation et les exercices liés à la déglutition conçus pour améliorer la fonction orale chez les personnes âgées.
Aucune intervention: Groupe de soins habituel
Aucun (les participants ne reçoivent des soins standard que)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement de l'os hyoïde
Délai: BASELINE ET SEMAINE 12
Changement de déplacement osseux hyoïde lors de la déglutition évalué par échographie
BASELINE ET SEMAINE 12
Pression de la langue
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention
Changement de pression de langue antérieure maximale mesurée à l'aide du dispositif IOPI
Au départ et après 12 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de poignée
Délai: Ligne de base et après 12 semaines
Changement de résistance maximale à l'adhérence mesurée par dynamomètre
Ligne de base et après 12 semaines
Score de l'outil d'évaluation de l'alimentation-10 (EAT-10)
Délai: Ligne de base et après 12 semaines

L'outil d'évaluation de l'alimentation-10 (EAT-10) est une mesure des résultats spécifique aux symptômes auto-administrés pour la dysphagie.

Plage de notation: 0 à 40 scores plus élevés: indique une bonne fonction de déglutition et des symptômes plus graves

Ligne de base et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH111-REC3-070

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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