Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu ćwiczeń jamy ustnej w kruchości jamy ustnej

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

W miarę jak osoby starsze starzeją się, dotyczy to jakości i funkcji mięśni szkieletowych. Sarkopenia jest powszechnie obserwowana u osób starszych, ze względu na utratę masy i funkcji mięśni szkieletowych, często powodując utratę aktywności i masy. Kruchość ustna odnosi się do statusu spadku funkcji jamy ustnej. Kilka badań wskazuje związek między sarkopenią a słabością doustną, która, jak zakłada się predyktor sarkopenii. Kruchość doustna może również z czasem przejść do Presbyphagia, powodując wyższe ryzyko niedożywienia, odwodnienia, zapalenia płuc i złej jakości życia. Ponadto, ostatnio zastosowanie ultradźwięków może mierzyć odległość i prędkość przemieszczenia kości gajnej, a tym samym wyraźniej oceniając funkcję połykania. Naszym celem jest przeanalizowanie, czy szkolenie ćwiczeń jamy ustnej może promować ustne i połykanie wydajności mieszkańców z kruchością doustną oraz wykonalność ultradźwięków jako oceny funkcji połykania.

Nasze badanie zapisuje uczestników z domów długoterminowych według badań przesiewowych kruchości doustnej. Uczestnicy będą w równym stopniu ułożone w grupy eksperymentalne i kontrolne. Strategie interwencji zostaną przekazane po szkoleniu edukacji instytucjonalnej. Szkolenie w ćwiczeniach ustnych będzie wykonywane przez głównego opiekuna obiektu z zdalnym nadzorem profesjonalistów przez 12 tygodni. Narzędzia ewaluacyjne obejmują siłę uchwytu ręcznego, 6-metrowy test chodzenia, kontrola analizy składu ciała (BIA), powtarzany test połknięcia śliny, skala dysfunkcji (EAT-10), funkcjonalną doustną skalę przyjmowania (FOI), jakość kwestionariuszy życiowych, test siły mięśni językowych i test funkcji przełknięcia ultrasonograficznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat lub starszych
  • Obecnie spożywa żywność ustnie

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniej zdiagnozowano dysfagię
  • Postępujący ośrodkowy układ nerwowy lub zaburzenia ruchowe (np. Demencja, choroba Parkinsona)
  • Choroba ośrodkowego układu nerwowego nowo nerwowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. Udar, urazowe uszkodzenie mózgu)
  • Nowy rak głowy i szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna treningowa doustna
Trening funkcji doustnych (12-tygodniowy program)
12-tygodniowy program, w tym doustne wzmocnienie mięśni, ćwiczenia wymowy i ćwiczenia związane z połykaniem zaprojektowane w celu poprawy funkcji jamy ustnej u osób starszych.
Brak interwencji: Zwykła grupa opieki
Brak (uczestnicy otrzymują tylko standardową opiekę)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie kości w stanie sztucznym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
Zmiana przemieszczenia kości gojowej podczas połknięcia ocenianego przez ultradźwięki
Linia bazowa i 12 tygodnia
Ciśnienie języka
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach interwencji
Zmiana maksymalnego ciśnienia języka przednie zmierzonego za pomocą urządzenia IOPI
Na początku i po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana maksymalnej wytrzymałości na chwyt mierzoną przez dynamometr
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Wynik oceny jedzenia 10 (EAT-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach

Narzędzie do oceny jedzenia-10 (EAT-10) jest samowystarczalną miarą wyników specyficznych dla objawów dla dysfagii.

Zakres punktacji: od 0 do 40 Wyższe wyniki: Wskaż gorszą funkcję połykania i cięższe objawy

Linia bazowa i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH111-REC3-070

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj