- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06926426
Suullisen harjoituksen tehokkuus suun kautta
Vanhuksien vanhetessa vaikuttavat luurankojen lihaksen laatuun ja toimintaan. Sarkopenia havaitaan yleisesti vanhuksilla luuston lihasmassan ja toiminnan menetyksen vuoksi, mikä johtaa usein aktiivisuuden ja painon menetykseen. Suullinen hauraus viittaa oraalisen toiminnan heikkenemisen tilaan. Useat tutkimukset osoittavat sarkopenian ja oraalisen haurauden välisen suhteen, jonka oletetaan olevan sarkopenian ennustaja. Suullinen hauraus voi myös edetä presbyphagiaan ajan myötä aiheuttaen suuremman aliravitsemuksen, kuivumisen, keuhkokuumeen ja huonon elämänlaadun riskin. Lisäksi äskettäin ultraäänen käyttö voi mitata hyoidisen luun siirtymän etäisyyden ja nopeuden, arvioimalla siten selkeämmin nielemisfunktiota. Pyrimme analysoimaan, voiko oraalinen harjoittelu edistää oraalista hauraita asukkaiden suun ja nielemiskykyä ja ultraäänen toteutettavuutta nielemisfunktion arviointiin.
Tutkimuksessamme ilmoittautuu osallistujille asuinpaikasta pitkän aikavälin hoitolaitoksista suun kautta tapahtuvan haurauden seulonnan mukaan. Osallistujat järjestetään yhtä lailla kokeellisiin ja kontrolliryhmiin. Interventiostrategiat annetaan institutionaalisen koulutuksen jälkeen. Suullisen liikuntakoulutuksen suorittaa laitoksen ensisijainen hoitaja, jolla on ammattilaisten etävalvonta 12 viikon ajan. Arviointityökaluihin kuuluvat käsisykän voimakkuus, 6 metrin kävelykoe, kehon koostumuksen analyysin tarkistus (BIA), toistuva syljen nielemiskoe, syömishäiriöiden asteikko (EAT-10), toiminnallinen suun kautta tapahtuva asteikko (FOIS), elämänlaadun kyselylomakkeet, kielen lihaksen lujuuskoe ja ultraääni-nielemisoperaatiotesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Tällä hetkellä ruokaa suullisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu dysfagia
- Progressiivinen keskushermosto tai motoriset häiriöt (esim. Dementia, Parkinsonin tauti)
- Uudenkehän keskushermostotauti viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. Aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio)
- Uuden alkavan pään ja kaulan syöpä viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suullinen koulutusinterventioryhmä
Suullinen toimintokoulutus (12 viikon ohjelma)
|
12 viikon ohjelma, joka sisältää suun kautta annettavan lihaksen vahvistamisen, ääntämisharjoitukset ja nielemiseen liittyvät harjoitukset, jotka on suunniteltu parantamaan oraalista toimintaa vanhemmilla aikuisilla.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Ei mitään (osallistujat saavat vain vakiohoitoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyoid luun siirtymä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Hyoidisen luun siirtymisen muutos ultraäänellä arvioidun nielemisen aikana
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Kielenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon intervention jälkeen
|
IOPI -laitteen käyttämällä mitattujen kielen paineen maksimimuutos
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Dynamometrillä mitattujen tarttuvuuden maksimaalisen muutoksen muutos
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Syömisarviointityökalu-10 (EAT-10) -piste
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Syömisarviointityökalu-10 (EAT-10) on itsehallinnut oirekohtainen tulosmitta dysfagialle. Pisteytysalue: 0–40 korkeammat pisteet: Ilmoita huonompi nielemistoiminto ja vakavampia oireita |
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH111-REC3-070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .