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Eficacia del entrenamiento del ejercicio oral en fragilidad oral

22 de abril de 2025 actualizado por: China Medical University Hospital

A medida que los ancianos envejecen, la calidad y la función del músculo esquelético se ven afectados. La sarcopenia se ve comúnmente en los ancianos, debido a la pérdida de masa y función del músculo esquelético, lo que a menudo resulta en pérdida de actividad y peso. La fragilidad oral se refiere al estado de disminución de la función oral. Varios estudios indican la relación entre la sarcopenia y la fragilidad oral, que se supone que es el predictor de la sarcopenia. La fragilidad oral también puede progresar a la presbipia con el tiempo, causando un mayor riesgo de desnutrición, deshidratación, neumonía y mala calidad de vida. Además, recientemente, el uso de ultrasonido puede medir la distancia y la velocidad del desplazamiento óseo hioides, lo que evalúa más claramente la función de deglución. Nuestro objetivo es analizar si el entrenamiento ejercicio oral puede promover el rendimiento oral y de tragación de los residentes con fragilidad oral, y la viabilidad de la ultrasonido como evaluación de la función de tragación.

Nuestro estudio inscribirá a los participantes de los centros de atención a largo plazo residenciales de acuerdo con la detección de fragilidad oral. Los participantes estarán igualmente organizados para grupos experimentales y de control. Las estrategias de intervención se administrarán después de la capacitación en educación institucional. El entrenamiento del ejercicio oral será realizado por el cuidador principal de la instalación con la supervisión remota de los profesionales durante 12 semanas. Las herramientas de evaluación incluyen fuerza de agarre manual, prueba de caminar de 6 metros, verificación de análisis de composición del cuerpo (BIA), prueba de deglución de saliva repetida, escala de disfunción de alimentación (EAT-10), escala funcional de admisión oral (FOIS), cuestionarios de calidad de vida, prueba de resistencia del músculo de la lengua y prueba de función de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 65 años o más
  • Actualmente consumiendo alimentos por vía oral

Criterios de exclusión:

  • Previamente diagnosticado con disfagia
  • Sistema nervioso central progresivo o trastornos motores (por ejemplo, demencia, enfermedad de Parkinson)
  • Enfermedad del sistema nervioso central de nuevo inicio en los últimos 6 meses (por ejemplo, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática)
  • Cáncer de cabeza y cuello de nuevo inicio en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de entrenamiento oral
Capacitación en función oral (programa de 12 semanas)
Un programa de 12 semanas que incluye fortalecimiento muscular oral, simulacros de pronunciación y ejercicios relacionados con la deglución diseñados para mejorar la función oral en adultos mayores.
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Ninguno (los participantes reciben solo atención estándar)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desplazamiento óseo hioides
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Cambio en el desplazamiento óseo hioides durante la deglución evaluada por ultrasonido
Línea de base y semana 12
Lengua
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas de intervención
Cambio en la presión máxima de la lengua anterior medida usando el dispositivo IOPI
Al inicio y después de 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de mano
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
Cambio en la intensidad máxima de agarre medida por el dinamómetro
Línea de base y después de 12 semanas
Herramienta de evaluación de alimentación 10 (EAT-10) Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas

La herramienta de evaluación de la alimentación 10 (EAT-10) es una medida de resultado específica de síntomas autoadministradas para la disfagia.

Rango de puntuación: 0 a 40 puntuaciones más altas: indique peor función de deglución y síntomas más graves

Línea de base y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH111-REC3-070

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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