- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06926426
Эффективность пероральных тренировок по оральной слабости
По мере того, как пожилые люди становятся старше, качество и функция скелетных мышц влияют. Саркопения обычно наблюдается у пожилых людей из -за потери массы скелетных мышц и функции, что часто приводит к потере активности и веса. Пероральная слабость относится к статусу падения устной функции. Несколько исследований указывают на взаимосвязь между саркопении и оральной слабости, которая, как предполагается, является предиктором саркопении. Пероральная слабость может также переходить к Пресбифагии с течением времени, вызывая более высокий риск недоедания, обезвоживания, пневмонии и низкого качества жизни. Кроме того, в последнее время использование ультразвука может измерить расстояние и скорость смещения кости под геоидом, что более четко оценивая функцию глотания. Мы стремимся проанализировать, может ли пероральные тренировки способствовать пероральному и глотающему характеристикам жителей с оральной слабостью и выполнимость ультразвука в качестве оценки функции глотания.
Наше исследование будет привлекать участников из жилых помещений для долгосрочного ухода в соответствии с скринингом оральной слабости. Участники будут одинаково организованы для экспериментальных и контрольных групп. Стратегии вмешательства будут предоставлены после институционального образования. Основное обучение пероральному упражнению будет выполняться основным уход за учреждением с удаленным наблюдением профессионалов в течение 12 недель. Инструменты оценки включают в себя прочность рук, 6-метровый тест на ходьбу, проверку анализа состава тела (BIA), повторный тест по глотанию слюны, шкала дисфункции по еде (EAT-10), функциональная шкала потребления полости рта (FOIS), вопросники качества жизни, тесты на прочность на мышцах языка и тест на функциональный тест по проглатыванию ультразвукового проглатывания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- В настоящее время употребляет еду устно
Критерии исключения:
- Ранее диагностировано дисфагия
- Прогрессивная центральная нервная система или моторные расстройства (например, деменция, болезнь Паркинсона)
- Новая болезнь центральной нервной системы за последние 6 месяцев (например, инсульт, травматическая травма головного мозга)
- Новый рак головы и шеи в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа для орального обучения
Обучение устной функции (12-недельная программа)
|
12-недельная программа, включающая укрепление мышц полости рта, упражнения с произношением и упражнения, связанные с глотанием, предназначенные для улучшения функции полости рта у пожилых людей.
|
|
Без вмешательства: Обычная группа по уходу
Нет (участники получают только стандартную помощь)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хиоидное смещение кости
Временное ограничение: Базовая линия и 12 неделей
|
Изменение смещения кости под геоида
|
Базовая линия и 12 неделей
|
|
Давление языка
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Изменение максимального давления переднего языка, измеренного с использованием устройства iopi
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ручной группы
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменение максимальной прочности сцепления, измеренное динамометром
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Оценка оценки оценки питания-10 (EAT-10)
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Инструмент оценки питания-10 (EAT-10) представляет собой самостоятельный характерный показатель результата, специфичный для симптомов для дисфагии. Диапазон оценки: от 0 до 40 более высоких баллов: указывают на худшую функцию глотания и более тяжелые симптомы |
Базовая линия и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH111-REC3-070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .