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Eficácia do treinamento oral de exercícios em fragilidade oral

22 de abril de 2025 atualizado por: China Medical University Hospital

À medida que os idosos envelhecem, a qualidade e a função do músculo esquelético são afetados. A sarcopenia é comumente vista em idosos, devido à perda de massa muscular esquelética e função, geralmente resultando em perda de atividade e peso. A fragilidade oral refere -se ao status do declínio da função oral. Vários estudos indicam a relação entre sarcopenia e fragilidade oral, que se supõe ser o preditor da sarcopenia. A fragilidade oral também pode progredir para a presbitragia ao longo do tempo, causando maior risco de desnutrição, desidratação, pneumonia e baixa qualidade de vida. Além disso, recentemente, o uso de ultrassom pode medir a distância e a velocidade do deslocamento dos ossos hióides, avaliando mais claramente a função de deglutição. Nosso objetivo é analisar se o treinamento em exercício oral pode promover o desempenho oral e de engolir dos residentes com fragilidade oral e a viabilidade de ultrassom como avaliação da função de deglutição.

Nosso estudo inscreverá os participantes de instalações residenciais de cuidados de longo prazo, de acordo com a triagem da fragilidade oral. Os participantes serão igualmente organizados para grupos experimentais e de controle. As estratégias de intervenção serão dadas após o treinamento em educação institucional. O treinamento em exercício oral será realizado pelo cuidador principal da instalação com a supervisão remota dos profissionais por 12 semanas. As ferramentas de avaliação incluem resistência à mão, teste de caminhada de 6 metros, verificação de análise de composição corporal (BIA), teste repetido de deglutição de saliva, escala de disfunção para comer (EAT-10), escala funcional de ingestão oral (FOIs), questionários de qualidade de vida, teste de força muscular da língua e teste de função de ultrassom.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 65 anos ou mais
  • Atualmente consumindo alimentos oralmente

Critérios de exclusão:

  • Diagnosticado anteriormente com disfagia
  • Sistema nervoso central progressivo ou distúrbios motores (por exemplo, demência, doença de Parkinson)
  • Doença do sistema nervoso central de início de início nos últimos 6 meses (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática)
  • Câncer de cabeça e pescoço de início novo nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de treinamento oral
Treinamento da função oral (programa de 12 semanas)
Um programa de 12 semanas, incluindo fortalecimento muscular oral, exercícios de pronúncia e exercícios relacionados a deglutição projetados para melhorar a função oral em adultos mais velhos.
Sem intervenção: Grupo de cuidados usuais
Nenhum (os participantes recebem apenas cuidados padrão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento ósseo hióide
Prazo: Linha de base e semana 12
Mudança no deslocamento dos ossos hióides durante a deglutição avaliada por ultrassom
Linha de base e semana 12
Pressão da língua
Prazo: Na linha de base e após 12 semanas de intervenção
Mudança na pressão anterior da língua anterior medida usando o dispositivo iopi
Na linha de base e após 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de Grip Hand
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas
Mudança na força máxima de preensão medida pelo dinamômetro
Linha de base e depois de 12 semanas
Avaliação de Avaliação Eer
Prazo: Linha de base e depois de 12 semanas

A ferramenta de avaliação alimentar-10 (EAT-10) é uma medida de desfecho específica dos sintomas auto-administrados para a disfagia.

Faixa de pontuação: 0 a 40 Pontuações mais altas: indique pior função de deglutição e sintomas mais graves

Linha de base e depois de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH111-REC3-070

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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