Účinnost perorálního cvičebního tréninku v ústní křehkosti
Jak starší lidé stárnou, je ovlivněna kvalita a funkce kosterního svalu. Sarkopenie je běžně pozorována u starších osob, kvůli ztrátě hmoty a funkce kosterního svalu, což často vede ke ztrátě aktivity a hmotnosti. Orální křehkost se týká stavu poklesu ústní funkce. Několik studií naznačuje vztah mezi sarkopenií a ústní křehkou, o které se předpokládá, že je prediktorem sarkopenie. Orální křehkost může také postupovat v presbyfágii v průběhu času, což způsobuje vyšší riziko podvýživy, dehydratace, pneumonie a špatné kvality života. Kromě toho může použití ultrazvuku měřit vzdálenost a rychlost posunutí hyoidní kosti, čímž se jasněji posoudí funkci polykání. Naším cílem je analyzovat, zda ústní cvičení může podporovat ústní a polykání výkonnosti obyvatel s ústní křehkou a proveditelnost ultrazvuku jako hodnocení funkce polykání.
Naše studie zaregistruje účastníky z obytných zařízení dlouhodobé péče podle screeningu ústní křehkosti. Účastníci budou stejně uspořádáni do experimentálních a kontrolních skupin. Intervenční strategie budou poskytovány po školení institucionálního vzdělávání. Ústní cvičení bude provádět primární pečovatel zařízení s dálkovým dohledem profesionálů po dobu 12 týdnů. Mezi nástroje pro hodnocení patří síla přilnavosti ruky, 6 metrů test chůze, kontrola analýzy složení těla (BIA), opakovaný test spolknutí slin, stupnice konzumace dysfunkce (Eat-10), funkční měřítko ústního příjmu (FOI), dotazníky o kvalitě života, test síly s svalem jazyka a ultrazvuk test na polykání.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a starší
- V současné době konzumuje jídlo orálně
Kritéria pro vyloučení:
- Dříve diagnostikována s dysfagií
- Progresivní centrální nervový systém nebo motorické poruchy (např. Demence, Parkinsonova choroba)
- Onemocnění centrálního nervového systému v novém nástupu za posledních 6 měsíců (např. Mozková mrtvice, traumatické poškození mozku)
- Rakovina hlavy a krku na nově za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina intervence ústní trénink
Orální funkční trénink (12týdenní program)
|
12týdenní program včetně perorálního posilování svalů, cvičení výslovnosti a cvičení souvisejících s polykáním určená ke zlepšení ústní funkce u starších dospělých.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá skupina péče
Žádný (účastníci dostávají pouze standardní péči)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyoidní posunutí kosti
Časové okno: Základní linie a 12. týden
|
Změna přemístění hyoidních kostí během polykání hodnocené ultrazvukem
|
Základní linie a 12. týden
|
|
Tlak jazyka
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech intervence
|
Změna maximálního tlaku předního jazyka měřená pomocí zařízení IOPI
|
Na začátku a po 12 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla držadla
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Změna maximální pevnosti přilnavosti měřená dynamometrem
|
Základní a po 12 týdnech
|
|
Skóre nástroje pro hodnocení jídla-10 (EAT-10)
Časové okno: Základní a po 12 týdnech
|
Nástroj pro hodnocení stravování-10 (EAT-10) je pro dysfagii samostatně podávaný výsledný výsledek. Rozsah bodování: 0 až 40 vyšší skóre: Uveďte horší funkci polykání a závažnější příznaky |
Základní a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH111-REC3-070
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ústní funkční trénink
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno