- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06926426
구강 연약함에서 경구 운동 훈련의 효능
노인이 나이가 들어감에 따라 골격근의 품질과 기능이 영향을받습니다. sarcopenia는 골격근 질량 및 기능의 손실로 인해 노인에서 일반적으로 볼 수 있으며, 종종 활동과 체중의 상실을 초래합니다. 구강 연약함은 구강 기능 감소의 상태를 나타냅니다. 몇몇 연구에 따르면 혈관 감소증과 경구 연약함 사이의 관계는 유관체의 예측 인자로 여겨집니다. 구강 연약함은 또한 시간이 지남에 따라 장로 구조로 진행되어 영양 실조, 탈수, 폐렴 및 삶의 질이 좋지 않을 수 있습니다. 또한, 최근에, 초음파의 사용은 hyoid 뼈 변위의 거리와 속도를 측정 할 수 있으므로 삼키는 기능을보다 명확하게 평가할 수 있습니다. 우리는 구강 운동 훈련이 경구 연약함을 가진 주민의 구강 및 삼키는 성능을 촉진 할 수 있는지, 그리고 삼키는 기능 평가와 같은 초음파의 타당성을 촉진 할 수 있는지 분석하는 것을 목표로합니다.
우리의 연구는 구강 연약함의 선별에 따라 주거용 장기 치료 시설의 참가자를 등록 할 것입니다. 참가자는 실험 및 대조군에 동등하게 배열됩니다. 개입 전략은 기관 교육 훈련 후에 제공됩니다. 구강 운동 훈련은 12 주 동안 전문가의 원격 감독과 함께 시설의 주요 간병인에 의해 수행됩니다. 평가 도구에는 손 그립 강도, 6 미터 보행 테스트, BIA (Body Composition Analysis Check), 반복 타액 삼키기 테스트, EAT-10 (Eating Dysfunction Scale), 기능성 구강 섭취 척도 (FOIS), 삶의 질 설문지, 혀 근육 강도 테스트 및 초고음 삼각 기능 테스트가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상
- 현재 음식을 구두로 소비하고 있습니다
제외 기준 :
- 이전에 연하 곤란증으로 진단되었습니다
- 진행성 중추 신경계 또는 운동 장애 (예 : 치매, 파킨슨 병)
- 지난 6 개월 이내의 새로운 발병 중추 신경계 질환 (예 : 뇌졸중, 외상성 뇌 손상)
- 지난 6 개월 이내에 새로운 발병 머리 및 목암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구강 훈련 중재 그룹
구강 기능 훈련 (12 주 프로그램)
|
구강 근육 강화, 발음 훈련 및 삼키기 관련 운동을 포함한 12 주 프로그램. 노인의 구강 기능을 향상시키기 위해 설계되었습니다.
|
|
간섭 없음: 일반적인 치료 그룹
없음 (참가자는 표준 치료 만받습니다)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hyoid 뼈 변위
기간: 기준선 및 12 주
|
초음파에 의해 평가되는 삼키는 동안 hyoid 뼈 변위의 변화
|
기준선 및 12 주
|
|
혀 압력
기간: 기준선 및 12 주간의 개입 후
|
IOPI 장치를 사용하여 측정 한 최대 전방 혀 압력 변화
|
기준선 및 12 주간의 개입 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손잡이 강도
기간: 기준선 및 12 주 후
|
동력계로 측정 한 최대 그립 강도의 변화
|
기준선 및 12 주 후
|
|
식사 평가 도구 -10 (EAT-10) 점수
기간: 기준선 및 12 주 후
|
식습관 평가 도구 -10 (EAT-10)은 감염증에 대한 자체 관리 증상 특이 적 결과 측정입니다. 점수 범위 : 0 ~ 40 더 높은 점수 : 삼키는 기능이 악화되고 더 심한 증상을 나타냅니다. |
기준선 및 12 주 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .