Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af oral træning i oral skrøbelighed

22. april 2025 opdateret af: China Medical University Hospital

Når ældre bliver ældre, påvirkes kvaliteten og funktionen af ​​knoglemuskler. Sarkopeni ses ofte hos ældre på grund af tabet af skeletmuskelmasse og funktion, hvilket ofte resulterer i tab af aktivitet og vægt. Oral skrøbelighed refererer til status som oral funktionsnedgang. Flere undersøgelser viser forholdet mellem sarkopeni og oral skrøbelighed, som antages at være prediktoren for sarkopeni. Oral skrøbelighed kan også gå videre til presbyphagia over tid, hvilket forårsager højere risiko for underernæring, dehydrering, lungebetændelse og dårlig livskvalitet. Derudover kan brugen af ​​ultralyd måle måle afstand og hastighed på hyoidbenfortrængningen og dermed mere tydeligt vurdere slukningsfunktionen. Vi sigter mod at analysere, om oral træningstræning kan fremme den mundtlige og slugeydelse af beboerne med oral skrøbelighed og gennemførligheden af ​​ultralyd som slugefunktionsevaluering.

Vores undersøgelse vil tilmelde deltagere fra langtidsplejefaciliteter i henhold til screening af oral skrøbelighed. Deltagerne vil være lige så arrangeret til eksperimentelle og kontrolgrupper. Interventionsstrategierne vil blive givet efter institutionel uddannelsesuddannelse. Oral træningsuddannelse udføres af facilitetens primære plejeperson med fagfolks fjernovervågning i 12 uger. Evalueringsværktøjer inkluderer håndgrebstyrke, 6-meter gåtest, kropssammensætningsanalysecheck (BIA), gentagen spyt-slukningstest, spisning af dysfunktionsskala (EAT-10), funktionel oral indtagsskala (FOIS), livskvalitetsspørgeskemaer, tunge muskelstyrkeprøve og ultrasound slukningsfunktionstest.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre
  • I øjeblikket forbruger mad oralt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret med dysfagi
  • Progressivt centralnervesystem eller motoriske lidelser (f.eks. Demens, Parkinsons sygdom)
  • Nye-begyndt centralnervesystemets sygdom inden for de sidste 6 måneder (f.eks. Slag, traumatisk hjerneskade)
  • Ny-begyndt hoved- og halskræft inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Training Intervention Group
Oral funktionstræning (12-ugers program)
Et 12-ugers program inklusive oral muskelforstærkning, udtaleøvelser og slukningsrelaterede øvelser designet til at forbedre mundtlig funktion hos ældre voksne.
Ingen indgriben: Almindelig plejegruppe
Ingen (deltagere modtager kun standardpleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyoid knoglefortrængning
Tidsramme: Baseline og uge 12
Ændring i hyoid knoglerforskydning under slukning vurderet ved ultralyd
Baseline og uge 12
Tunge tryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
Ændring i maksimal anterior tungetryk målt ved hjælp af IOPI -enheden
Ved baseline og efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgribestyrke
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i maksimal grebstyrke målt med dynamometer
Baseline og efter 12 uger
Spisevurderingsværktøj-10 (EAT-10) score
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger

Spisevurderingsværktøjet-10 (EAT-10) er et selvadministreret symptomspecifikt resultatmål for dysfagi.

Scoringsområde: 0 til 40 højere score: Angiv værre slugefunktion og mere alvorlige symptomer

Baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH111-REC3-070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral funktionstræning

Abonner