- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06926426
Effektivitet af oral træning i oral skrøbelighed
Når ældre bliver ældre, påvirkes kvaliteten og funktionen af knoglemuskler. Sarkopeni ses ofte hos ældre på grund af tabet af skeletmuskelmasse og funktion, hvilket ofte resulterer i tab af aktivitet og vægt. Oral skrøbelighed refererer til status som oral funktionsnedgang. Flere undersøgelser viser forholdet mellem sarkopeni og oral skrøbelighed, som antages at være prediktoren for sarkopeni. Oral skrøbelighed kan også gå videre til presbyphagia over tid, hvilket forårsager højere risiko for underernæring, dehydrering, lungebetændelse og dårlig livskvalitet. Derudover kan brugen af ultralyd måle måle afstand og hastighed på hyoidbenfortrængningen og dermed mere tydeligt vurdere slukningsfunktionen. Vi sigter mod at analysere, om oral træningstræning kan fremme den mundtlige og slugeydelse af beboerne med oral skrøbelighed og gennemførligheden af ultralyd som slugefunktionsevaluering.
Vores undersøgelse vil tilmelde deltagere fra langtidsplejefaciliteter i henhold til screening af oral skrøbelighed. Deltagerne vil være lige så arrangeret til eksperimentelle og kontrolgrupper. Interventionsstrategierne vil blive givet efter institutionel uddannelsesuddannelse. Oral træningsuddannelse udføres af facilitetens primære plejeperson med fagfolks fjernovervågning i 12 uger. Evalueringsværktøjer inkluderer håndgrebstyrke, 6-meter gåtest, kropssammensætningsanalysecheck (BIA), gentagen spyt-slukningstest, spisning af dysfunktionsskala (EAT-10), funktionel oral indtagsskala (FOIS), livskvalitetsspørgeskemaer, tunge muskelstyrkeprøve og ultrasound slukningsfunktionstest.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65 år eller ældre
- I øjeblikket forbruger mad oralt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret med dysfagi
- Progressivt centralnervesystem eller motoriske lidelser (f.eks. Demens, Parkinsons sygdom)
- Nye-begyndt centralnervesystemets sygdom inden for de sidste 6 måneder (f.eks. Slag, traumatisk hjerneskade)
- Ny-begyndt hoved- og halskræft inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral Training Intervention Group
Oral funktionstræning (12-ugers program)
|
Et 12-ugers program inklusive oral muskelforstærkning, udtaleøvelser og slukningsrelaterede øvelser designet til at forbedre mundtlig funktion hos ældre voksne.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig plejegruppe
Ingen (deltagere modtager kun standardpleje)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyoid knoglefortrængning
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Ændring i hyoid knoglerforskydning under slukning vurderet ved ultralyd
|
Baseline og uge 12
|
|
Tunge tryk
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 ugers intervention
|
Ændring i maksimal anterior tungetryk målt ved hjælp af IOPI -enheden
|
Ved baseline og efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgribestyrke
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Ændring i maksimal grebstyrke målt med dynamometer
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Spisevurderingsværktøj-10 (EAT-10) score
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Spisevurderingsværktøjet-10 (EAT-10) er et selvadministreret symptomspecifikt resultatmål for dysfagi. Scoringsområde: 0 til 40 højere score: Angiv værre slugefunktion og mere alvorlige symptomer |
Baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH111-REC3-070
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral funktionstræning
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestSunnybrook Health Sciences CentreUkendtForbigående iskæmisk angreb | Mildt slagtilfælde | Iskæmisk hvidstofsygdom | Risiko for slagtilfældeCanada
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetOvervægt og fedme
-
Queen's UniversityAfsluttet
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige