Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av muntlig träningsträning i muntlig svaghet

22 april 2025 uppdaterad av: China Medical University Hospital

När äldre blir äldre påverkas kvaliteten och funktionen på skelettmuskeln. Sarkopeni ses ofta hos äldre på grund av förlusten av skelettmuskelmassa och funktion, vilket ofta resulterar i förlust av aktivitet och vikt. Oral svaghet avser statusen för muntlig funktionsnedgång. Flera studier indikerar förhållandet mellan sarkopeni och oral svaghet, som antas vara förutsägaren för sarkopeni. Oral svaghet kan också utvecklas till presbyfagi över tid, vilket orsakar högre risk för undernäring, uttorkning, lunginflammation och dålig livskvalitet. Dessutom kan användningen av ultraljud mäta nyligen avståndet och hastigheten för hyoidbenförskjutningen, vilket tydligare utvärderar sväljningsfunktionen. Vi strävar efter att analysera om oral träningsträning kan främja den orala och svälja prestanda för invånarna med oral svaghet och genomförbarheten av ultraljud som utvärdering av sväljningsfunktioner.

Vår studie kommer att registrera deltagare från bostadsvårdsanläggningar enligt screening av oral svaghet. Deltagarna kommer att vara lika arrangerade till experimentella grupper och kontrollgrupper. Interventionsstrategierna kommer att ges efter institutionell utbildning. Oral träning kommer att utföras av anläggningens primära vårdgivare med proffsens fjärrövervakning i 12 veckor. Utvärderingsverktygen inkluderar handgreppstyrka, 6-meter gångtest, analys av kroppssammansättning Analys (BIA), upprepade salivsväljningstest, ätande dysfunktionsskala (EAT-10), funktionell oral intagskala (FOIS), livskvalitetsfrågeformulär, tunga muskelstyrkestest och ultraljudssväljningsfunktionstest.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 65 år eller äldre
  • För närvarande konsumerar mat muntligt

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare diagnostiserats med dysfagi
  • Progressivt centrala nervsystem eller motoriska störningar (t.ex. demens, Parkinsons sjukdom)
  • Ny början av centrala nervsystemets sjukdom under de senaste 6 månaderna (t.ex. stroke, traumatisk hjärnskada)
  • Nytt början av huvud- och nackcancer under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Muntlig träningsintervention
Oral Function Training (12-veckors program)
Ett 12-veckors program inklusive oral muskelförstärkning, uttalande övningar och sväljerelaterade övningar utformade för att förbättra oral funktion hos äldre vuxna.
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Ingen (deltagare får endast standardvård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hyoid benförskjutning
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Förändring i hyoidbenförskjutning under svälja bedömd av ultraljud
Baslinje och vecka 12
Tungtryck
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
Förändring i maximalt främre tungtryck uppmätt med IOPI -enheten
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handgreppstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
Förändring i maximal greppstyrka mätt med dynamometer
Baslinje och efter 12 veckor
Ätbedömningsverktyg-10 (EAT-10) poäng
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor

Ätbedömningsverktyget-10 (EAT-10) är ett självadministrerat symptomspecifikt resultatmått för dysfagi.

Poängintervall: 0 till 40 högre poäng: Ange sämre sväljningsfunktion och svårare symtom

Baslinje och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

13 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH111-REC3-070

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera