- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06926426
Effektivitet av muntlig träningsträning i muntlig svaghet
När äldre blir äldre påverkas kvaliteten och funktionen på skelettmuskeln. Sarkopeni ses ofta hos äldre på grund av förlusten av skelettmuskelmassa och funktion, vilket ofta resulterar i förlust av aktivitet och vikt. Oral svaghet avser statusen för muntlig funktionsnedgång. Flera studier indikerar förhållandet mellan sarkopeni och oral svaghet, som antas vara förutsägaren för sarkopeni. Oral svaghet kan också utvecklas till presbyfagi över tid, vilket orsakar högre risk för undernäring, uttorkning, lunginflammation och dålig livskvalitet. Dessutom kan användningen av ultraljud mäta nyligen avståndet och hastigheten för hyoidbenförskjutningen, vilket tydligare utvärderar sväljningsfunktionen. Vi strävar efter att analysera om oral träningsträning kan främja den orala och svälja prestanda för invånarna med oral svaghet och genomförbarheten av ultraljud som utvärdering av sväljningsfunktioner.
Vår studie kommer att registrera deltagare från bostadsvårdsanläggningar enligt screening av oral svaghet. Deltagarna kommer att vara lika arrangerade till experimentella grupper och kontrollgrupper. Interventionsstrategierna kommer att ges efter institutionell utbildning. Oral träning kommer att utföras av anläggningens primära vårdgivare med proffsens fjärrövervakning i 12 veckor. Utvärderingsverktygen inkluderar handgreppstyrka, 6-meter gångtest, analys av kroppssammansättning Analys (BIA), upprepade salivsväljningstest, ätande dysfunktionsskala (EAT-10), funktionell oral intagskala (FOIS), livskvalitetsfrågeformulär, tunga muskelstyrkestest och ultraljudssväljningsfunktionstest.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre
- För närvarande konsumerar mat muntligt
Uteslutningskriterier:
- Tidigare diagnostiserats med dysfagi
- Progressivt centrala nervsystem eller motoriska störningar (t.ex. demens, Parkinsons sjukdom)
- Ny början av centrala nervsystemets sjukdom under de senaste 6 månaderna (t.ex. stroke, traumatisk hjärnskada)
- Nytt början av huvud- och nackcancer under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muntlig träningsintervention
Oral Function Training (12-veckors program)
|
Ett 12-veckors program inklusive oral muskelförstärkning, uttalande övningar och sväljerelaterade övningar utformade för att förbättra oral funktion hos äldre vuxna.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Ingen (deltagare får endast standardvård)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyoid benförskjutning
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Förändring i hyoidbenförskjutning under svälja bedömd av ultraljud
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Tungtryck
Tidsram: Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
|
Förändring i maximalt främre tungtryck uppmätt med IOPI -enheten
|
Vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Förändring i maximal greppstyrka mätt med dynamometer
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Ätbedömningsverktyg-10 (EAT-10) poäng
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Ätbedömningsverktyget-10 (EAT-10) är ett självadministrerat symptomspecifikt resultatmått för dysfagi. Poängintervall: 0 till 40 högre poäng: Ange sämre sväljningsfunktion och svårare symtom |
Baslinje och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH111-REC3-070
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .