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Efficacia dell'allenamento dell'esercizio orale nella fragilità orale

22 aprile 2025 aggiornato da: China Medical University Hospital

Man mano che gli anziani invecchiano, la qualità e la funzione del muscolo scheletrico sono interessate. La sarcopenia è comunemente osservata negli anziani, a causa della perdita della massa e della funzione muscolare scheletrica, con conseguente perdita di attività e peso. La fragilità orale si riferisce allo stato del declino della funzione orale. Diversi studi indicano la relazione tra sarcopenia e fragilità orale, che si presume sia il predittore della sarcopenia. La fragilità orale può anche progredire nel presbifagia nel tempo, causando un rischio maggiore di malnutrizione, disidratazione, polmonite e scarsa qualità della vita. Inoltre, recentemente, l'uso di ultrasuoni può misurare la distanza e la velocità dello spostamento osseo ioideo, valutando così più chiaramente la funzione di deglutizione. Miriamo ad analizzare se l'allenamento dell'esercizio orale può promuovere le prestazioni orali e deglutibili dei residenti con fragilità orale e la fattibilità degli ultrasuoni come valutazione della funzione di deglutizione.

Il nostro studio iscriverà i partecipanti a strutture di assistenza a lungo termine residenziali secondo lo screening della fragilità orale. I partecipanti saranno ugualmente disposti a gruppi sperimentali e di controllo. Le strategie di intervento saranno fornite dopo la formazione dell'istruzione istituzionale. La formazione dell'esercizio orale sarà eseguita dal caregiver primario della struttura con la remota supervisione dei professionisti per 12 settimane. Gli strumenti di valutazione includono la resistenza alla presa manuale, il test di camminata di 6 metri, il controllo dell'analisi della composizione corporea (BIA), il test di deglutizione della saliva ripetuti, la scala della disfunzione alimentare (EAT-10), la scala di aspirazione orale (FOI), i questionari sulla qualità della vita, il test della resistenza ai muscoli della lingua e il test di funzionalità di deglutizione degli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 65 anni o più
  • Attualmente consuma alimenti per via orale

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente diagnosticato una disfagia
  • Sistema nervoso centrale progressivo o disturbi motori (ad es. Demenza, malattia di Parkinson)
  • Malattia del sistema nervoso centrale di nuova esordio negli ultimi 6 mesi (ad esempio, ictus, lesione cerebrale traumatica)
  • Cancro della testa e del collo di nuovo ad esordio negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento di formazione orale
Formazione per la funzione orale (programma di 12 settimane)
Un programma di 12 settimane che include il rafforzamento del muscolo orale, le esercitazioni di pronuncia e gli esercizi legati alla deglutizione progettati per migliorare la funzione orale negli anziani.
Nessun intervento: Gruppo di cure abituali
Nessuno (i partecipanti ricevono solo cure standard)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento osseo ioideo
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Cambiamento nello spostamento osseo ioideo durante la deglutizione valutata da ultrasuoni
Basale e settimana 12
Pressione della lingua
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane di intervento
Cambia nella massima pressione della lingua anteriore misurata usando il dispositivo IOPI
Al basale e dopo 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di impugnatura
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
Modifica della massima resistenza della presa misurata dal dinamometro
Basale e dopo 12 settimane
Punteggio Strumento di valutazione alimentare (EAT-10)
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane

Lo strumento di valutazione alimentare-10 (EAT-10) è una misura di esito specifica per sintomo auto-somministrata per la disfagia.

Range di punteggio: da 0 a 40 punteggi più alti: indicare una funzione di deglutizione peggiore e sintomi più gravi

Basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH111-REC3-070

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione di funzioni orali

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