Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av oral trening i muntlig skrøpelighet

22. april 2025 oppdatert av: China Medical University Hospital

Når eldre blir eldre, påvirkes kvaliteten og funksjonen til skjelettmuskulaturen. Sarkopeni sees ofte hos eldre, på grunn av tap av skjelettmuskelmasse og funksjon, noe som ofte resulterer i tap av aktivitet og vekt. Oral skrøpelighet refererer til statusen til oral funksjonsnedgang. Flere studier indikerer forholdet mellom sarkopeni og oral skrøpelighet, som antas å være prediktoren for sarkopeni. Oral skrøpelighet kan også utvikle seg til presbyfagi over tid, noe som forårsaker høyere risiko for underernæring, dehydrering, lungebetennelse og dårlig livskvalitet. I tillegg kan nylig bruk av ultralyd måle avstanden og hastigheten til hyoidbenforskyvningen, og dermed tydeligere vurdere svelgfunksjonen. Vi tar sikte på å analysere om oral treningstrening kan fremme den muntlige og svelgende ytelsen til innbyggerne med muntlig skrøpelighet, og gjennomførbarheten av ultralyd som svelgende funksjonsevaluering.

Studien vår vil registrere deltakere fra langvarige omsorgsanlegg i henhold til screening av oral skrøpelighet. Deltakerne vil være like ordnet med eksperimentelle og kontrollgrupper. Intervensjonsstrategiene vil bli gitt etter institusjonell utdanningsopplæring. Muntlig treningstrening vil bli utført av Facility's Primary CareGiver med Professionals ekstern tilsyn i 12 uker. Evalueringsverktøy inkluderer håndgrepsstyrke, 6-meters gangtest, kroppssammensetningsanalysekontroll (BIA), gjentatt spyttsvelgingstest, spising av dysfunksjonsskala (EAT-10), funksjonell oral inntaksskala (FOIS), kvalitet på livsspørreskjemaer, tunge muskelstyrkeprøve og ultralyd svelgfunksjonstest.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 65 år eller eldre
  • For tiden konsumerer mat muntlig

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnostisert med dysfagi
  • Progressivt sentralnervesystem eller motoriske lidelser (f.eks. Demens, Parkinsons sykdom)
  • Ny-nervesystemets sykdom i løpet av de siste 6 månedene (f.eks. Hjerneslag, traumatisk hjerneskade)
  • Ny-begynnende hode- og nakkekreft i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muntlig treningsintervensjonsgruppe
Muntlig funksjonstrening (12-ukers program)
Et 12-ukers program inkludert oral muskelforsterkning, uttaleøvelser og svelgingsrelaterte øvelser designet for å forbedre oral funksjon hos eldre voksne.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Ingen (deltakerne mottar bare standardpleie)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyoid beinforskyvning
Tidsramme: Baseline og uke 12
Endring i hyoid beinforskyvning under svelging vurdert ved ultralyd
Baseline og uke 12
Tunge trykk
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
Endring i maksimal fremre tungetrykk målt ved bruk av IOPI -enheten
Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgripestyrke
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i maksimal grepstyrke målt med dynamometer
Baseline og etter 12 uker
Spisevurderingsverktøy-10 (EAT-10) poengsum
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker

Spisevurderingsverktøyet-10 (EAT-10) er et selvadministrert symptomspesifikt resultatmål for dysfagi.

Scoringsområde: 0 til 40 høyere score: Angi verre svelgfunksjon og mer alvorlige symptomer

Baseline og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH111-REC3-070

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere