- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06926426
Effektivitet av oral trening i muntlig skrøpelighet
Når eldre blir eldre, påvirkes kvaliteten og funksjonen til skjelettmuskulaturen. Sarkopeni sees ofte hos eldre, på grunn av tap av skjelettmuskelmasse og funksjon, noe som ofte resulterer i tap av aktivitet og vekt. Oral skrøpelighet refererer til statusen til oral funksjonsnedgang. Flere studier indikerer forholdet mellom sarkopeni og oral skrøpelighet, som antas å være prediktoren for sarkopeni. Oral skrøpelighet kan også utvikle seg til presbyfagi over tid, noe som forårsaker høyere risiko for underernæring, dehydrering, lungebetennelse og dårlig livskvalitet. I tillegg kan nylig bruk av ultralyd måle avstanden og hastigheten til hyoidbenforskyvningen, og dermed tydeligere vurdere svelgfunksjonen. Vi tar sikte på å analysere om oral treningstrening kan fremme den muntlige og svelgende ytelsen til innbyggerne med muntlig skrøpelighet, og gjennomførbarheten av ultralyd som svelgende funksjonsevaluering.
Studien vår vil registrere deltakere fra langvarige omsorgsanlegg i henhold til screening av oral skrøpelighet. Deltakerne vil være like ordnet med eksperimentelle og kontrollgrupper. Intervensjonsstrategiene vil bli gitt etter institusjonell utdanningsopplæring. Muntlig treningstrening vil bli utført av Facility's Primary CareGiver med Professionals ekstern tilsyn i 12 uker. Evalueringsverktøy inkluderer håndgrepsstyrke, 6-meters gangtest, kroppssammensetningsanalysekontroll (BIA), gjentatt spyttsvelgingstest, spising av dysfunksjonsskala (EAT-10), funksjonell oral inntaksskala (FOIS), kvalitet på livsspørreskjemaer, tunge muskelstyrkeprøve og ultralyd svelgfunksjonstest.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65 år eller eldre
- For tiden konsumerer mat muntlig
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere diagnostisert med dysfagi
- Progressivt sentralnervesystem eller motoriske lidelser (f.eks. Demens, Parkinsons sykdom)
- Ny-nervesystemets sykdom i løpet av de siste 6 månedene (f.eks. Hjerneslag, traumatisk hjerneskade)
- Ny-begynnende hode- og nakkekreft i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muntlig treningsintervensjonsgruppe
Muntlig funksjonstrening (12-ukers program)
|
Et 12-ukers program inkludert oral muskelforsterkning, uttaleøvelser og svelgingsrelaterte øvelser designet for å forbedre oral funksjon hos eldre voksne.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Ingen (deltakerne mottar bare standardpleie)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyoid beinforskyvning
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Endring i hyoid beinforskyvning under svelging vurdert ved ultralyd
|
Baseline og uke 12
|
|
Tunge trykk
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Endring i maksimal fremre tungetrykk målt ved bruk av IOPI -enheten
|
Ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Endring i maksimal grepstyrke målt med dynamometer
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Spisevurderingsverktøy-10 (EAT-10) poengsum
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Spisevurderingsverktøyet-10 (EAT-10) er et selvadministrert symptomspesifikt resultatmål for dysfagi. Scoringsområde: 0 til 40 høyere score: Angi verre svelgfunksjon og mer alvorlige symptomer |
Baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH111-REC3-070
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .