GVHD予防のための低用量移植後シクロホスファミドを伴う同種HSCT (GVHD-PTCy)

包含基準：

• 学習登録時の18歳以上。
• 急性白血病（急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、混合表現型白血病）または骨髄に循環した爆発がなく、5％未満の爆風がない慢性骨髄性白血病の患者。

フローサイトメトリック、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）または次世代シーケンス（NGS）が検出された測定可能な残存疾患が許可されています。

• 骨髄異形成症候群（MDS）または慢性骨髄腫球性白血病の患者は、骨髄に循環した爆風がなく、10％未満の爆発がない（この疾患で5％vs 5〜10％の爆発があるため、結果の違いがないために許可されているため、例外）。
• 既存の骨髄異形成症候群、骨髄増殖性疾患（MPN）、またはMDS/MPNが重複症候群から発生する二次的な急性骨髄性白血病の患者。
• 同種の幹細胞移植に示されている再発または耐抵抗性慢性リンパ球性白血病/小リンパ球性リンパ腫の患者。
• 濾胞性リンパ腫、ホジキンリンパ腫、びまん性大B細胞リンパ腫（原発性縦隔B細胞リンパ腫を含む）、マントル細胞リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、末梢T細胞リンパ腫、およびリッチターの形質転換など、同種幹細胞移植に示されているリンパ腫の患者。
• 計画された強度の低下または非myeloablativeコンディショニングレジメン。
• 患者は、次のように、関連または無関係の末梢血幹細胞ドナーを持っている必要があります。

兄弟ドナーは、高解像度のDNAベースのHLAタイピングを使用して、少なくともハプロタイムでなければなりません。

小児または親ドナーは、高解像度のDNAベースのHLAタイピングを使用して、少なくともハプロタイムでなければなりません。 子供のドナーは、評価時に少なくとも18歳でなければなりません。

無関係なドナーは、DNAベースのタイピングを使用して、高解像度でHLA-A、B、C、およびDRB1で7/8または8/8の試合でなければなりません。

• 心機能：少なくとも40％の排出率で示す必要があります。
• 肺機能：少なくとも50％のFEV1が予測されている必要があり、DLCOは少なくとも40％のヘモグロビンを修正しました。
• Karnofskyのパフォーマンスステータス少なくとも70％。
• 出産可能性の女性（WOCP）は、外科的に滅菌されていないと定義されている（子宮摘出術、卵管結紮、または卵巣摘出術）または少なくとも1年の閉経後、条件付け前に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 女性患者（閉経後または外科的に滅菌されていない限り）は、2つの効果的な避妊方法を同時に実践することに同意するか、移植後12か月までのインフォームドコンセントの署名時から異性愛の性交を完全に棄権することに同意する必要があります。
• 出産の可能性を持つ女性のパートナーである男性患者（外科的に滅菌されたとしても）は、移植後12か月までのインフォームドコンセントに署名した時から異性愛の性交を効果的な障壁避妊または棄権を実践することに同意しなければなりません。

除外基準：

• 以前の同種幹細胞移植。
• 悪性細胞による活性中枢神経系（CNS）の関与。
• 制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症（現在、進行を伴う薬を服用しているか、臨床的改善がない）。
• 検出可能なウイルス量、B型肝炎ウイルス（HBV）または検出可能なウイルス量を伴うC型肝炎ウイルス（HCV）を伴うヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清陽性。 ワクチン接種または自然免疫によるB型肝炎表面抗体陽性が許可されています。 以前にHCVの治療を受け、持続的なウイルス学的寛解（SVR）があると考えられている患者は許可されています。
• 登録の6か月以内の心筋梗塞、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIII-IV心不全、制御されていない狭心症、重度の制御されていない心室性不整脈、または急性虚血の心電図証拠。
• 妊娠または授乳中の女性患者（粉ミルクを介して給餌しない限り）。 出産可能性のある女性（WOCBP）は、条件付けレジメンの前に陰性血清または尿妊娠検査を受ける必要があります。
• 研究への参加を妨げる可能性が高い深刻な医学的または精神疾患。
• 治験剤の使用。
• 固相マイクロアレイ法（Luminex）によるDSA≥5000MFIに対して陽性のハプロシン性関連レシピエント。
• ステロイドの患者は、登録から1週間以内に10 mg/日以上を超えます。
• 活性免疫抑制療法を必要とする自己免疫障害。