GVHD 예방을위한 저용량 이식 후 사이클로 포스 파 미드를 갖는 동종 HSCT (GVHD-PTCy)

포함 기준 :

• 학습 당시 18 세 이상.
• 급성 백혈병 (급성 골수성 백혈병, 급성 림프 모구 백혈병, 혼합 표현형 급성 백혈병) 또는 골수에서 5% 미만의 폭발이있는 만성 골수성 백혈병 환자.

유세포 분석, 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 또는 차세대 시퀀싱 (NGS) 검출 된 측정 가능한 잔류 질환이 허용됩니다.

• 골수성 형성 증후군 (MDS) 또는 골수에서 순환 폭발이없고 10% 미만의 폭발을 가진 만성 골수성 백혈병 환자 (이 질환에서 <5% 대 5-10% 폭발로 인한 결과의 차이로 인해 허용).
• 기존의 골수성 증식 증후군, 골수 분리 성 질환 (MPN) 또는 MDS/MPN 오버랩 증후군에서 진행되는 이차 급성 골수성 백혈병 환자.
• 동종 성 줄기 세포 이식을 위해 나타나는 재발 또는 내화성 만성 림프구 백혈병/작은 림프구 림프종 환자.
• 모낭 림프종, 호 지킨 림프종, 큰 B 세포 림프종 (1 차 종격동 B 세포 림프종 포함), 맨틀 세포 림프종, 말초 T 세포 림프종 및 리히터의 형질 전환을 포함한 동종 인 줄기 세포 이식으로 표시되는 림프종 환자.
• 감소 된 강도 또는 비 일화 조건 조절 요법 계획.
• 환자는 다음과 같이 관련이 있거나 관련없는 말초 혈액 줄기 세포 공여자가 있어야합니다.

형제 기증자는 고해상도 DNA 기반 HLA 타이핑을 사용하여 적어도 일방형이어야합니다.

어린이 또는 부모 기증자는 고해상도 DNA 기반 HLA 타이핑을 사용하여 적어도 일방형이어야합니다. 어린이 기부자는 평가 시점에 18 세 이상이어야합니다.

관련없는 공여자는 DNA 기반 타이핑을 사용하여 고해상도에서 HLA-A, B, C 및 DRB1에서 7/8 또는 8/8 경기 여야합니다.

• 심장 기능 : 40%이상의 방출 분율에서 시연해야합니다.
• 폐 기능 : Fev1은 50% 이상의 Fev1을 가져야하며, Hemoglobin에 대해 40% 이상의 예측 된 DLCO가 보정되어야합니다.
• Karnofsky 성능 상태는 70%이상입니다.
• 수술 적으로 멸균되지 않은 것으로 정의 된 가임 전위 (WOCP)의 여성 (WOCP) 또는 폐경 후 1 년 이상으로 정의되면 요법을 조절하기 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야합니다.
• 여성 환자 (폐경 후 또는 외과 적으로 멸균되지 않는 한)는 동시에 두 가지 효과적인 피임 방법을 실천하거나 이식 후 12 개월까지 사전 동의에 서명 한 시점부터 이성애 성관계를 완전히 기권하는 데 동의해야합니다.
• 가임 잠재력을 가진 여성의 파트너 인 남성 환자 (외과 적으로 살균하더라도)는 이식 후 12 개월까지 사전 동의에 서명 한 시점부터 효과적인 장벽 피임법을 수행하거나 이성애 성관계를 기권하는 데 동의해야합니다.

제외 기준 :

• 이전의 동종 줄기 세포 이식.
• 악성 세포에 의한 활성 중추 신경계 (CNS) 관여.
• 제어되지 않은 박테리아, 바이러스 또는 곰팡이 감염 (현재 진행 또는 임상 개선이없는 약물 복용).
• 검출 가능한 바이러스 부하, B 형 간염 바이러스 (HBV) 또는 C 형 간염 바이러스 (HCV)가있는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)에 대한 혈청 양성 바이러스 부하. 예방 접종 또는 자연 면역으로 인한 B 형 간염 표면 항체가 허용됩니다. 이전에 HCV로 치료되었고 지속적인 바이러스 학적 완화 (SVR)로 간주 된 환자가 허용됩니다.
• 등록 전 6 개월 이내에 심근 경색, 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 III-IV 심부전, 통제되지 않은 협심증, 심각한 통제되지 않은 심실 부정맥 또는 급성 허혈의 심전도 증거.
• 임신 또는 수유 여성 환자 (공식을 통해 먹이를주지 않는 한). 가임 전위의 여성 (WOCBP)은 컨디셔닝 요법 전에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야합니다.
• 연구 참여를 방해 할 수있는 심각한 의학적 또는 정신과 질환.
• 조사 요원의 사용.
• 고체 위상 마이크로 어레이 방법 (luminex)에 의해 DSA ≥ 5000 mfi에 양성인 일배 체형 관련 수신자.
• 등록 후 일주일 이내에 스테로이드 복용량이 10mg 이상인 환자.
• 활성 면역 억제 요법이 필요한자가 면역 장애.