SAFEBOOSC -IIIV-脳のオキシメトリーモニタリングは腎転帰に影響します (SBIIIvR)
2025年7月17日 更新者：St. John's Research Institute
侵襲的に機械的に換気された新生児の腎転帰に対する脳のオキシメトリーモニタリングによって導かれる治療の影響：SafeBoosc-IIIV試験の補助的研究
脳のオキシメトリーモニタリングにより、臨床医は脳への血流を最適化し、SafeBoosc治療ガイドラインを使用して酸素化を行うことができます。 ガイドラインの介入は、血圧と酸素レベルを安定させることを目的としています。
低血圧は腎障害の発症の危険因子であるため、血圧を正常化すると、人工呼吸器を服用している新生児の腎障害の発生率が低下する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：saudamini Nesargi, Dr.
- 電話番号：91 9243472262
- メール：saudamini_nesargi@yahoo.com
研究場所
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、インド、560034
- St. John's Medical College & Hospital
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コンタクト：
- Saudamini Nesargi, Dr.
- 電話番号：919243472262
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 28週間の妊娠28週間は侵略的に換気されました
除外基準：
- 主要な異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入腕脳卵形 +治療ガイドライン
NICUで換気されている新生児は、標準的なケアに加えて、脳のオキシメトリーによって監視されます。
値が特定のしきい値を下回った場合、治療ガイドラインに従い、是正介入が行われます。
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脳のオキシメーターが低い値を示した場合、事前に設計された治療ガイドラインに従い、是正措置が講じられます。
他の名前：
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介入なし：コントロールアーム - 標準ケア
NICUに換気されている新生児は、標準的なケアのみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡および急性腎障害の複合結果
時間枠：ランダム化から生命の最大2ヶ月の排出まで
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死亡および急性腎障害の複合結果
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ランダム化から生命の最大2ヶ月の排出まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月31日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月17日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 229/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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