SafeBOOSC -IIIV - Påvirker cerebral oximetri -overvågning nyresultater (SBIIIvR)
17. juli 2025 opdateret af: St. John's Research Institute
Virkningerne af behandling styret af cerebral oximetri-overvågning af nyre resultater i invasivt mekanisk ventilerede nyfødte: En supplerende undersøgelse af SafeBoosc-IIIV-forsøget
Cerebral oximetri -overvågning giver klinikere mulighed for at optimere blodgennemstrømningen til hjernen og iltning ved hjælp af SafeBOOSC -behandlingsretningslinjen. Retningslindens interventioner sigter mod at stabilisere blodtrykket og iltniveauer.
Da lavt blodtryk er en risikofaktor for udviklingen af nyreskade, kan normalisering af blodtrykket reducere forekomsten af nyreskade hos nyefødte, der er på ventilator.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: saudamini Nesargi, Dr.
- Telefonnummer: 91 9243472262
- E-mail: saudamini_nesargi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 560034
- St. John's Medical college & Hospital
-
Kontakt:
- Saudamini Nesargi, Dr.
- Telefonnummer: 919243472262
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 28 ugers drægtighedsventilet ventileret
Ekskluderingskriterier:
- store afvigelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm- cerebral oximetri + behandlingsretningslinje
Nyfødte, der er ventileret i NICU, ud over standardpleje, vil blive overvåget af cerebral oximetri.
Hvis værdien falder under en bestemt tærskel, følges behandlingsretningslinjen og korrigerende interventioner foretaget.
|
Hvis cerebral oximeter viser lave værdier, følges en PRE -designet behandlingsretningslinje og der er truffet korrigerende handlinger.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol arm-standardpleje
Nyfødte, der er ventileret i NICU, modtager kun standardpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensatte resultat af død og akut nyreskade
Tidsramme: Fra randomisering til decharge op til 2 måneder af livet
|
sammensatte resultat af død og akut nyreskade
|
Fra randomisering til decharge op til 2 måneder af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2025
Først opslået (Faktiske)
15. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 229/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .