Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SafeBoosc -IIIV - Påvirker overvåking av cerebral oksimetri (SBIIIvR)

17. juli 2025 oppdatert av: St. John's Research Institute

Effektene av behandling styrt av overvåking av cerebral oksimetri på nyreutfall i invasivt mekanisk ventilerte nyfødte: en tilleggsstudie av SafeBoosc-IIIV-studien

Cerebral oksimetriovervåking lar klinikere optimalisere blodstrømmen til hjernen og oksygenering ved bruk av SafeBoosc -behandlingsretningslinjen. Retningslinjens intervensjoner tar sikte på å stabilisere blodtrykk og oksygennivå.

Ettersom lavt blodtrykk er en risikofaktor for utvikling av nyreskade, kan normalisering av blodtrykk redusere forekomsten av nyreskade hos nyfødte som er på ventilator.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560034
        • St. John's Medical College & Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Saudamini Nesargi, Dr.
          • Telefonnummer: 919243472262

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 28 ukers svangerskap invasivt ventilert

Eksklusjonskriterier:

  • Store avvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm- Cerebral Oximetry + Treatment Guideline
Nyfødte som er ventilert i NICU, i tillegg til standardpleie, vil bli overvåket av cerebral oksimetri. Hvis verdien faller under en viss terskel, vil behandlingsretningslinjen bli fulgt og korrigerende intervensjoner som er utført.
Annen: Intervensjonsarm- Cerebral Oximetry + Treatment Guideline
Hvis cerebral oksymeter viser lave verdier, vil en retningslinje for behandling av behandling bli fulgt og korrigerende tiltak som er iverksatt.
Andre navn:
  • NIRS
Ingen inngripen: Kontrollarm- Standardpleie
Nyfødte som er ventilert i NICU, vil bare motta standardpleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt utfall av død og akutt nyreskade
Tidsramme: Fra randomisering til utskrivning opp til 2 måneder av livet
sammensatt utfall av død og akutt nyreskade
Fra randomisering til utskrivning opp til 2 måneder av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. John's Research Institute

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 229/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere