SAFBOOSC -IIIV - ¿El monitoreo de oximetría cerebral afecta los resultados renales (SBIIIvR)
17 de julio de 2025 actualizado por: St. John's Research Institute
Los efectos del tratamiento guiado por el monitoreo de la oximetría cerebral en los resultados renales en los neonatos ventilados mecánicamente invasivamente: un estudio auxiliar del ensayo SafeBoosc-IIIV
El monitoreo de la oximetría cerebral permite a los médicos optimizar el flujo sanguíneo al cerebro y la oxigenación utilizando la guía de tratamiento de SafeBoosc. Las intervenciones de la guía tienen como objetivo estabilizar la presión arterial y los niveles de oxígeno.
Como la presión arterial baja es un factor de riesgo para el desarrollo de lesiones renales, la normalización de la presión arterial puede disminuir la incidencia de lesiones renales en los recién nacidos que están en ventilador.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: saudamini Nesargi, Dr.
- Número de teléfono: 91 9243472262
- Correo electrónico: saudamini_nesargi@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India, 560034
- St. John's Medical College & Hospital
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Contacto:
- Saudamini Nesargi, Dr.
- Número de teléfono: 919243472262
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 28 semanas de gestación ventiladas invasivamente
Criterios de exclusión:
- Anomalías importantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Arm- Oximetría cerebral + Guía de tratamiento
Los neonatos que se ventilan en la UCIN, además de la atención estándar, serán monitoreados por oximetría cerebral.
Si el valor cae por debajo de un cierto umbral, se seguirá la guía del tratamiento y se llevan a cabo intervenciones correctivas.
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Si el oxímetro cerebral muestra valores bajos, se seguirá una guía de tratamiento previamente diseñada y se tomarán medidas correctivas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control del brazo- cuidado estándar
Los neonatos que están ventilados en la UCIN recibirán solo atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado compuesto de la muerte y lesiones renales agudas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la descarga hasta 2 meses de vida
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Resultado compuesto de la muerte y lesiones renales agudas
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Desde la aleatorización hasta la descarga hasta 2 meses de vida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 229/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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