SafeBoSC -IIIV - O monitoramento de oximetria cerebral afeta os resultados renais (SBIIIvR)
17 de julho de 2025 atualizado por: St. John's Research Institute
Os efeitos do tratamento guiado pelo monitoramento da oximetria cerebral nos resultados renais em neonatos invasivos de ventilada mecanicamente: um estudo auxiliar do estudo SAFEBOOSC-IIIV
O monitoramento de oximetria cerebral permite que os médicos otimizem o fluxo sanguíneo para o cérebro e a oxigenação usando a diretriz de tratamento de SafeboSOC. As intervenções da diretriz visa estabilizar a pressão arterial e os níveis de oxigênio.
Como a pressão arterial baixa é um fator de risco para o desenvolvimento de lesão renal, normalizar a pressão arterial pode diminuir a incidência de lesão renal em recém-nascidos que estão no ventilador.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: saudamini Nesargi, Dr.
- Número de telefone: 91 9243472262
- E-mail: saudamini_nesargi@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Índia, 560034
- St. John's Medical College & Hospital
-
Contato:
- Saudamini Nesargi, Dr.
- Número de telefone: 919243472262
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- > 28 semanas de gestação invasiva ventilada
Critérios de exclusão:
- principais anomalias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Arm-Oximetria Cerebral + Diretriz de Tratamento
Os neonatos ventilados na UTIN, além dos cuidados padrão, serão monitorados por oximetria cerebral.
Se o valor cair abaixo de um determinado limite, a diretriz de tratamento será seguida e as intervenções corretivas realizadas.
|
Se o oxímetro cerebral mostrar valores baixos, uma diretriz de tratamento pré -projetada será seguida e as ações corretivas tomadas.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controle Arm- Standard Care
Os neonatos ventilados na UTIN receberão apenas atendimento padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado composto de morte e lesão renal aguda
Prazo: Da randomização à descarga até 2 meses de vida
|
Resultado composto de morte e lesão renal aguda
|
Da randomização à descarga até 2 meses de vida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 229/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .