SAFEBOOSC-IIIV - La surveillance de l'oxymétrie cérébrale affecte-t-elle les résultats rénaux (SBIIIvR)
17 juillet 2025 mis à jour par: St. John's Research Institute
Les effets du traitement guidés par la surveillance de l'oxymétrie cérébrale sur les résultats rénaux chez les nouveau-nés ventilés mécaniquement invasive: une étude auxiliaire de l'essai SafeBoOSC-IIIV
La surveillance de l'oxymétrie cérébrale permet aux cliniciens d'optimiser le flux sanguin vers le cerveau et l'oxygénation à l'aide de la directive de traitement SafeBoOSC. Les interventions de la directive visent à stabiliser la pression artérielle et les niveaux d'oxygène.
Étant donné que la basse pression artérielle est un facteur de risque de développement des lésions rénales, la normalisation de la pression artérielle peut diminuer l'incidence des lésions rénales chez les nouveaux-nés qui sont sous ventilateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: saudamini Nesargi, Dr.
- Numéro de téléphone: 91 9243472262
- E-mail: saudamini_nesargi@yahoo.com
Lieux d'étude
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Inde, 560034
- St. John's Medical College & Hospital
-
Contact:
- Saudamini Nesargi, Dr.
- Numéro de téléphone: 919243472262
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- > 28 semaines de gestation en invasivement
Critères d'exclusion:
- anomalies majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention Armment Oxymétrie cérébrale + directive de traitement
Les nouveau-nés ventilés dans l'USIN, en plus des soins standard, seront surveillés par oxymétrie cérébrale.
Si la valeur tombe en dessous d'un certain seuil, la directive de traitement sera suivie et les interventions correctives entreprises.
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Si l'oxymètre cérébral présente de faibles valeurs, une directive de traitement pré-conçue sera suivie et des mesures correctives prises.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler les soins standard
Les nouveau-nés ventilés à l'USIN recevront uniquement des soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat composite de la mort et des lésions rénales aiguës
Délai: De la randomisation à la décharge jusqu'à 2 mois de la vie
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Résultat composite de la mort et des lésions rénales aiguës
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De la randomisation à la décharge jusqu'à 2 mois de la vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 229/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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