- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06926946
SafeBoosc -IIIV - vaikuttaako aivooksimetrian seuranta munuaisten tuloksiin (SBIIIvR)
Aivooksimetrian seurannan ohjaaman hoidon vaikutukset invasiivisesti mekaanisesti tuuletetuissa vastasyntyneiden munuaisten tuloksissa: SafeBoosc-IIIV-tutkimuksen liitännäinen tutkimus
Aivooksimetrian seuranta antaa lääkäreille mahdollisuuden optimoida aivojen verenvirtauksen ja hapetuksen SafeBoosc -hoito -ohjeiden avulla. Ohjeiden interventioiden tavoitteena on vakauttaa verenpaine- ja happitasot.
Koska alhainen verenpaine on riskitekijä munuaisvaurioiden kehittymiselle, verenpaineen normalisointi voi vähentää munuaisvaurion esiintyvyyttä hengityslaitteessa olevissa uusissa syntyneissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: saudamini Nesargi, Dr.
- Puhelinnumero: 91 9243472262
- Sähköposti: saudamini_nesargi@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 560034
- St. John's Medical College & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Saudamini Nesargi, Dr.
- Puhelinnumero: 919243472262
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 28 raskausviikkoa invalitoituneesti
Poissulkemiskriteerit:
- suuret poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi aivooksimetria + käsittelyohjeet
NICU: ssa tuuletettua vastasyntyneitä vakiohoidon lisäksi tarkkaillaan aivooksimetria.
Jos arvo laskee tietyn kynnyksen alapuolelle, noudatetaan hoito -ohjeita ja suoritetaan korjaavia toimenpiteitä.
|
Jos aivooksimetrillä on alhaiset arvot, noudatetaan ennakkomaksua koskevaa käsittelyohjeita ja korjaavia vaikutuksia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi- vakiohoito
NICU: ssa tuuletetut vastasyntyneet saavat vain tavanomaisen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman ja akuutin munuaisvaurion yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta vuotoon jopa 2 kuukauteen
|
Kuoleman ja akuutin munuaisvaurion yhdistelmätulos
|
Satunnaistamisesta vuotoon jopa 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .