Safeboosc -IIIV - влияет ли мониторинг оксиметрии церебральной оксиметрии (SBIIIvR)
17 июля 2025 г. обновлено: St. John's Research Institute
Влияние лечения, руководствуясь мониторингом церебральной оксиметрии на почечные результаты у инвазивно механически вентилируемых новорожденных: вспомогательное исследование исследования Safeboosc-IIIV
Мониторинг церебральной оксиметрии позволяет клиницистам оптимизировать кровоток в мозг и оксигенацию с помощью руководства по лечению Safeboosc. Вмешательства руководства направлены на стабилизацию артериального давления и уровня кислорода.
Поскольку низкое кровяное давление является фактором риска развития повреждения почек, нормализация артериального давления может снизить частоту повреждения почек у новорожденных, которые находятся на вентиляторе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: saudamini Nesargi, Dr.
- Номер телефона: 91 9243472262
- Электронная почта: saudamini_nesargi@yahoo.com
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Индия, 560034
- St. John's Medical College & Hospital
-
Контакт:
- Saudamini Nesargi, Dr.
- Номер телефона: 919243472262
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > 28 недель беременности инвазивно вентилируется
Критерии исключения:
- крупные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука- церебральная оксиметрия +
Новорожденные, которые вентилируются в отделении интенсивной терапии, в дополнение к стандартному уходу, будут контролироваться церебральной оксиметрией.
Если значение падает ниже определенного порога, будет соблюдать руководство по лечению и предпринимать корректирующие вмешательства.
|
Если церебральный оксиметр показывает низкие значения, будет выполнено предварительно спроектированное руководство по лечению и предприняты корректирующие действия.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль ARM- Стандартная помощь
Новорожденные, которые вентилируются в отделении интенсивной терапии, получат только стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
составной исход смерти и острой травмы почек
Временное ограничение: От рандомизации до разряда до 2 месяцев жизни
|
составной исход смерти и острой травмы почек
|
От рандомизации до разряда до 2 месяцев жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 229/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .