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Safeboosc -IIIV- 뇌 산소 모니터링이 신장 결과에 영향을 미칩니다 (SBIIIvR)

2025년 7월 17일 업데이트: St. John's Research Institute

침습적으로 기계적으로 환기 된 신생아의 신장 결과에 대한 뇌 산소 측정 모니터링에 의한 치료의 효과 : Safeboosc-IIIV 시험의 보조 연구

뇌 산소 측정 모니터링을 통해 임상의는 SafeBoosc 치료 지침을 사용하여 뇌로의 혈류 및 산소화를 최적화 할 수 있습니다. 가이드 라인의 개입은 혈압과 산소 수준을 안정화시키는 것을 목표로합니다.

저혈압이 신장 손상의 발병의 위험 인자이므로, 정상화는 인공 호흡기에있는 신생아의 신장 손상의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560034
        • St. John's Medical College & Hospital
        • 연락하다:
          • Saudamini Nesargi, Dr.
          • 전화번호: 919243472262

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • > 임신 28 주 동안 침습적으로 환기

제외 기준 :

  • 주요 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 군대 산소 + 처리 가이드 라인
NICU에서 환기를받은 신생아는 표준 관리 외에도 뇌 산소 측정법에 의해 모니터링됩니다. 값이 특정 임계 값 아래로 떨어지면 치료 지침이 준수되고 시정 중재가 수행됩니다.
뇌 산소계에 낮은 값이 표시되면 사전 설계된 치료 지침을 준수하고 시정 조치를 취합니다.
다른 이름들:
  • NIRS
간섭 없음: 제어 팔- 표준 관리
NICU에서 환기를받은 신생아는 표준 치료 만받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 및 급성 신장 손상의 복합 결과
기간: 무작위 배출에서 최대 2 개월까지의 배출까지
사망 및 급성 신장 손상의 복합 결과
무작위 배출에서 최대 2 개월까지의 배출까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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