SafebOOSC -IIIV - Beeinflusst die cerebrale Oximetrieüberwachung die Nierenergebnisse (SBIIIvR)
17. Juli 2025 aktualisiert von: St. John's Research Institute
Die Auswirkungen der Behandlungen, die durch die Überwachung der zerebralen Oximetrie auf die Nierenergebnisse bei invasiv mechanisch beatmten Neugeborenen geleitet wird: eine Nebenstudie der Safeboosc-IIIV-Studie
Die cerebrale Oximetrieüberwachung ermöglicht es den Klinikern, den Blutfluss für das Gehirn und die Sauerstoffversorgung unter Verwendung der SAFEBOOSC -Behandlungsrichtlinie zu optimieren. Die Interventionen der Richtlinien zielen darauf ab, den Blutdruck und den Sauerstoffspiegel zu stabilisieren.
Da niedriger Blutdruck ein Risikofaktor für die Entwicklung von Nierenverletzungen ist, kann die Normalisierung des Blutdrucks die Inzidenz von Nierenverletzungen bei Neugeborenen, die sich auf Beatmungsgerät befinden, verringern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: saudamini Nesargi, Dr.
- Telefonnummer: 91 9243472262
- E-Mail: saudamini_nesargi@yahoo.com
Studienorte
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Indien, 560034
- St. John's Medical college & Hospital
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Kontakt:
- Saudamini Nesargi, Dr.
- Telefonnummer: 919243472262
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 28 Wochen der Schwangerschaft invasiv belüftet
Ausschlusskriterien:
- Hauptanomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention ARM-Cerebral Oximetry + Behandlungsrichtlinie
Neugeborene, die neben der Standardversorgung auf der Intensivstation belüftet werden, werden durch die zerebrale Oximetrie überwacht.
Wenn der Wert unter einen bestimmten Schwellenwert fällt, wird die Behandlungsrichtlinie befolgt und die durch Korrekturinterventionen durchgeführten Eingriffe durchgeführt.
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Wenn das zerebrale Oximeter niedrige Werte aufweist, wird eine vorgestellte Behandlungsrichtlinie befolgt und Korrekturmaßnahmen ergriffen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle der ARM-Standardpflege
Neugeborene, die auf der Intensivstation belüftet sind, erhalten nur Standardpflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zusammengesetzter Ergebnis des Todes und akuter Nierenverletzung
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu einer Entladung von bis zu 2 Monaten Leben
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zusammengesetzter Ergebnis des Todes und akuter Nierenverletzung
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Von der Randomisierung bis zu einer Entladung von bis zu 2 Monaten Leben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 229/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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