SafeBoosc -IIIV - czy monitorowanie oxoksymetrii mózgowej wpływa na wyniki nerek (SBIIIvR)
17 lipca 2025 zaktualizowane przez: St. John's Research Institute
Wpływ leczenia kierowanego przez mózgowe monitorowanie ooksymetrii na wyniki nerkowe u inwazyjnie mechanicznie wentylowanych noworodków: dodatkowe badanie badania SafeBoosc-IIIV
Monitorowanie mózgowego oxoksymetrii pozwala klinicystom optymalizować przepływ krwi do mózgu i natlenienie za pomocą wytycznych dotyczących leczenia SafeBoosc. Interwencje wytycznych mają na celu ustabilizowanie ciśnienia krwi i poziomu tlenu.
Ponieważ niskie ciśnienie krwi jest czynnikiem ryzyka rozwoju uszkodzenia nerek, normalizacja ciśnienia krwi może zmniejszyć częstość występowania uszkodzenia nerek u noworodków, którzy są na respiratorze.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: saudamini Nesargi, Dr.
- Numer telefonu: 91 9243472262
- E-mail: saudamini_nesargi@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 560034
- St. John's Medical College & Hospital
-
Kontakt:
- Saudamini Nesargi, Dr.
- Numer telefonu: 919243472262
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- > 28 tygodni ciąży inwazyjnie wentylowane
Kryteria wykluczenia:
- Główne anomalie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ramionowa oxoksymetria + leczenie
Noworowości, którzy są wentylowani na OIOM, oprócz standardowej opieki, będą monitorowani za pomocą ooksymetrii mózgowej.
Jeśli wartość spadnie poniżej określonego progu, zostaną przestrzegane wytyczne dotyczące leczenia i podejmowane interwencje naprawcze.
|
Jeśli mózgowy oxoksymetr wykazuje niskie wartości, zostaną przestrzegane wcześniej zaprojektowane wytyczne dotyczące leczenia i podjęte działania naprawcze.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola standardowa opieka
Nowotworów, którzy są wentylowani na OIOM, otrzymają jedynie standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik śmierci i ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Od randomizacji do rozładowania do 2 miesięcy życia
|
Złożony wynik śmierci i ostre uszkodzenie nerek
|
Od randomizacji do rozładowania do 2 miesięcy życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 229/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .