甲状腺手術中の不注意な副甲状腺切除を減らすためのPteyeデバイスの使用

甲状腺手術中の不注意な副甲状腺切除術（IP）は、一時的または永久的な低パロピアロイド症および低カルシウム血症につながる可能性があり、これは有意な罹患率を表します。 IPとその臨床的結果に苦しむ患者は、多くの場合、入院期間が長く、入院治療と処方薬が追加される必要があります。 Promedicaは多数の内分泌手順を実行するため、副甲状腺内腺の識別を支援するために新しい技術を使用すると、最終的に患者に罹患率が低下する可能性があります。

研究者は、甲状腺腰術または甲状腺摘出術全体のいずれかを受けている25人の患者を前向きに登録することを計画しています。 手術は、研究承認された外科医によって行われます。 すべての手術は、Pteyeデバイスの受領時から90日間にわたって行われます。 すべての被験者は、Pteyeデバイスの使用の同意を含め、研究への登録に術前に同意されます。 計画された副甲状腺摘出術、Cistrunk手順、首の繰り返し手術、または首の解剖を受けている被験者は、この特定の研究には含まれません。

被験者は、手術前の手順に変更がありません。 被験者は、手術のための典型的な標準ケア手順に従います。 被験者が手術を受けると、外科医はPteyeデバイスを使用して副甲状腺を特定します。 使い捨てプローブを使用して組織と接触すると、外科医はベースラインの読み取りをスキャンします。 外科医がベースラインを確立すると、彼らはデバイスを使用して、彼らが特定した組織が副甲状腺組織であるかどうかを確認することができます。 デバイスは、副甲状腺組織を検出すると騒ぎます。 Pteyeデバイスの使用以外に、外科医は標準的なケア手順に従って手術を行います。 被験者は、術後の標準的なケア後の手順に従い、追加の予約に出席する必要はありません（標準的なケアごとに予定されているもの以外）。

調査員は、これら25の被験者から複数のデータポイントを抽出します。 主要エンドポイントは、不注意な副甲状腺切除術の速度です。 これは、副甲状腺組織の外科病理学報告のレビューによって特定されます。 セカンダリエンドポイントには、送信された凍結切片の数、実行された副甲状腺組織の自動トランスプラントの数、手術時間、および手術後の副甲状腺ホルモンとカルシウムレベルが含まれます。 これらのデータポイントは、チャートレビューによって収集されます。 各被験者は、標準的なケア手順ごとに、運用後2週間後にフォローアップします。 患者のチャートレビューを実行することにより、操作後1か月間患者をフォローして、適切な病院の再入院を監視する予定です。