Использование устройства Pteye для уменьшения непреднамеренной паратиреоидэктомии во время операции на щитовидной железе

Непреднамеренная паратиреоидэктомия (IP) во время хирургии щитовидной железы может привести к временному или постоянному гипопаратиреозму и гипокальциемии, что представляет собой значительную заболеваемость. Пациенты, которые страдают от ИС и его клинических последствий, часто требуют большей продолжительности госпитализации и дополнительного стационарного лечения и рецептурных препаратов. Promedica выполняет большое количество эндокринных процедур, поэтому использование новых технологий для помощи во внутри оперативной идентификации околощитовидных желез может в конечном итоге обеспечить снижение заболеваемости для пациентов.

Исследователи планируют проспективно зарегистрировать 25 пациентов, перенесших либо лобэктомию щитовидной железы, либо общую тиреоидэктомию. Хирургии будут выполнены хирургами. Все операции будут проходить в течение 90 -дневного периода, начиная с получения устройства Pteye. Все субъекты будут согласованы до операции на зачисление в исследование, включая согласие на использование устройства Pteye. Субъекты, перенесшие запланированную паратиреоидэктомию, процедуру Cistrunk, повторную операцию на шее или расслоение шеи, не будут включены в это конкретное исследование.

Субъекты не будут иметь никаких изменений в их предварительной хирургической процедуре. Субъекты будут следовать типичным стандартам процедур ухода для хирургии. После того, как субъект находится в хирургии, хирург будет использовать устройство Pteye для определения околощитовидной железы. Используя одноразовый зонд для контакта с тканью, хирург сканирует щитовидную железу для базового показания. После того, как хирург установил базовую линию, он сможет использовать устройство, чтобы подтвердить, является ли идентифицированная ткань, которую они идентифицировали, ткань околощитовидной железы. Устройство издаст шум, когда он обнаружит околощитовидную ткань. Помимо использования устройства Pteye, хирурги будут следовать стандартам процедур ухода для выполнения операции. Субъект будет следовать стандарту ухода после оперативных процедур и не потребуется посещать какие-либо дополнительные встречи (кроме тех, которые запланированы на стандарт медицинской помощи).

Исследователи извлекут несколько точек данных из этих 25 субъектов. Основной конечной точкой будет скорость непреднамеренной паратиреоидэктомии. Это будет идентифицировано путем обзора отчетов о хирургической патологии для ткани околощитовидной железы. Вторичные конечные точки включают в себя количество отправленных замороженных секций, количество автотрансплантаций выполненной околощитовидной ткани, оперативного времени и после оперативного паратиреоидного гормона и кальция. Эти точки данных будут собраны путем обзора диаграммы. Каждый субъект будет следить за двумя неделями после операции, согласно стандарту процедуры ухода. Мы планируем следовать за пациентами в течение одного месяца после операции, чтобы мониторинг любых соответствующих повторных средств больницы, выполнив обзор пациента.